美国FDA最近批准奥拉帕尼用于生殖系或体细胞brca突变的晚期上皮性卵巢癌的成年患者维持治疗的新适应症。关于奥拉帕尼的重要信息在这里详细说明。2018年12月19日，FDA批准奥拉帕尼维持治疗，这得到了solo1试验结果的支持。solo1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及多个中心。solo1检测了一线铂基化疗完全或部分缓解的brca突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者奥拉帕尼与安慰剂的疗效。
在试验中，患者以2:1的比例随机接受奥拉帕尼片300 mg po bid (n = 260)或安慰剂(n = 131)。总计有388例患者出现了集中证实的种系BRCA1/2突变，2例患者出现了集中证实的体细胞BRCA1/2突变。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。与安慰剂相比，奥拉帕尼显著改善了PFS。
平均随访41个月后，奥拉帕尼与安慰剂相比，疾病进展或死亡的风险降低了70%。奥拉帕尼组估计的中位PFS不满足，安慰剂组为13.8个月。总的来说，60%服用奥拉帕尼的女性没有出现肿瘤生长或复发，而服用安慰剂的女性只有27%。值得注意的是，在这项研究中还没有实现总体生存数据。次要终点PFS2定义为从随机分组到第二次进展事件的时间，安慰剂组的中位值为41.9个月，同样，未使用奥拉帕尼。
继发于奥拉帕尼的不良事件通常是低级的。最常见的副作用是恶心、疲劳、腹痛、呕吐和贫血等。建议剂量为300mg每次(每天总计，600mg /d)，不含或不含食物。那卵巢癌靶向药奥拉帕尼在哪买？奥拉帕尼在国内已经上市了，是种片剂，由阿斯利康研发的，属于进口原研药，一盒售价是2万多元，患者需要凭医生处方在医院或指定药房购买。奥拉帕尼还有仿制药，比如老挝版奥拉帕尼，患者需要通过海外医疗机构协助购买。微信扫描下方二维码了解更多：
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