在II期TOPARP-B试验(NCT01682772)中,相当大比例的具有DNA修复基因异常的转移性去势抵抗性前列腺癌患者对奥拉帕尼的治疗反应良好,这使奥拉帕尼成为第一种使mCRPC受益的基因靶向药。这项研究和另一项III期试验使奥拉帕尼濒临成为前列腺癌的第一个基因靶向治疗的边缘。II期数据显示,在25例接受400mg奥拉帕尼治疗的可评估患者和46例患者中的18例中,证实了复合反应接受300mg奥拉帕尼。
此外,在400mg队列中有8例患者和300mg队列中有6例观察到放射学无进展生存(rPFS)活性。在接受高剂量奥拉帕尼治疗的17名患者和接受低剂量奥拉帕尼治疗的13位患者中也观察到前列腺特异性抗原下降50%(PSA50)。两个队列中的患者也都实现了循环肿瘤细胞(CTC)计数转换,其中17例接受奥拉帕尼 400mg的接受者,其中18例接受奥拉帕尼 300mg的接受者。
除了总体研究人群之外,在基因畸变患者的多个亚组中均观察到了抗肿瘤活性。TOPARP-B试验已经证实了奥拉帕尼对具有特定DDR基因异常的转移去势抵抗性前列腺癌的抗肿瘤活性。总体报告了一百零七次不良事件(AE)。但是,该研究中观察到的毒性特征被认为与以前报道的奥拉帕尼的数据一致。研究参与者总体上其他常见不良事件包括疲劳(n = 53),恶心(n = 32),血小板计数减少(n = 27)和食欲下降(n = 25)。400 mg组比300 mg组的AE发生率更高。
前段时间,基于出色的临床研究数据,奥拉帕尼被FDA批准用于治疗BRCA突变前列腺癌,支持奥拉帕尼成为第一种使mCRPC受益的基因靶向药。目前奥拉帕尼也在我国获批上市了,而且还被纳入了国家医保系统,不过对于前列腺癌,奥拉帕尼是不能报销的,所以面对2万多一盒的奥拉帕尼,很多患者表示吃不起,那怎么办呢?用老挝版奥拉帕尼代替治疗,老挝版奥拉帕尼多少钱?老挝版奥拉帕尼一盒是一周的用量,一盒不到2000元。微信扫描下方二维码了解更多:
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