基于I / II期MEDIOLA阶段的最新结果,奥拉帕尼和durvalumab联合治疗转移性乳腺癌和复发性卵巢癌伴生殖系BRCA突变的病例得到了加强,奥拉帕尼在BRCA突变患者中显示持久活性。MEDIOLA是一项I / II期开放标签,多中心研究,评估了携带BRCA突变的晚期实体瘤患者中奥拉帕尼和durvalumab的组合。用奥拉帕尼进行4周的磨合后,患者每天口服300mg 奥拉帕尼,再加上每4周静脉注射1.5g durvalumab,直至疾病进展或无法忍受的毒性。
共有34例接受BRCA生殖系突变的卵巢癌患者入组,在这一组中,平均无进展生存期(PFS)为11.1个月。28周时的疾病控制率(DCR)为65.6%,而12周分析时的DCR为81.3%。中位总生存(OS)数据还不成熟。在23.7个月的中位随访中,仍有83.5%的患者还活着。分析了31例患者的PD-L1肿瘤表达。与基线时PD-L1表达<1%的患者相比,基线时PD-L1表达≥1%的患者的中位PFS更长(13.6 vs 10.3个月)。PD-L1阴性组中约52.2%的患者在12个月时无进展,而PD-L1阴性组中约33.3%。
在乳腺癌中,奥拉帕尼在BRCA突变患者中显示持久活性。生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌队列包括34例患者。随访时间为6.7个月,中位PFS为8.2个月。在整个分析集中,客观反应率(ORR)为63.3%。按亚组,TNBC组的ORR为58.8%,HR阳性组的ORR为69.2%,先前接受0或1行化疗的患者为70%,接受先前2行化疗的患者为50.0%。有反应的患者表现出持久的益处,中位反应持续时间为9.2个月。对于这些人群,PFS和OS与标准护理疗法相比很好。
安全性分析包括所有34例患者。没有新的安全信号,更长的随访表明,奥拉帕尼/durvalumab组合仍被很好地耐受。上面的数据均表明奥拉帕尼在BRCA突变患者中显示持久活性。那奥拉帕尼自费一盒多少钱?奥拉帕尼是2014年获批上市的,2018年进入中国市场,目前该药的售价是2万多一盒,一盒可以吃14天,一个月就是4万多元。如果家庭条件一般,负担不起这个药费,可用仿制版奥拉帕尼治疗,效果是一样的,但价格更便宜。微信扫描下方二维码了解更多:
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