FDA扩大了奥拉帕尼的范围

　　FDA扩大了奥拉帕尼的范围，包括转移性BRCA阳性乳腺癌患者的一线治疗。该批准使奥拉帕尼成为具有乳腺癌适应症的PARP抑制剂类中的第一种药物。乳腺癌适应症遵循BRCA阳性卵巢癌的批准适应症。同时，该机构扩大了对伴随诊断性血液测试BRACAnalysis CDx的批准，以包括检测乳腺癌患者中的BRCA突变。FDA血液学与肿瘤学产品办公室医学博士Richard Pazdur在一份研究报告中说：“该药已用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌，现已显示出治疗某些类型BRCA突变的乳腺癌的功效。

　　这项批准证明了开发针对癌症潜在遗传原因的药物的典范，这种疾病通常跨越多种癌症类型。乳腺癌指征的支持证据来自奥拉帕尼的一项随机试验，涉及302名与种系BRCA突变相关的HER2阴性转移性乳腺癌患者。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示，接受奥拉帕尼加化疗的患者中位PFS为7.0个月，而仅接受化疗的患者为4.4个月。

　　与奥拉帕尼相关的常见副作用包括贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，恶心，疲劳，呕吐，鼻咽炎，呼吸道感染，流行性感冒，腹泻，关节痛，消化不良，头痛，消化不良，食欲下降，便秘和口腔口腔炎。奥拉帕尼的潜在严重副作用包括骨髓增生异常综合症/急性髓细胞性白血病和肺炎。奥拉帕尼的推荐用法是每天2次，每次300mg，正片吞服，患者需要长期服用直到疾病出现耐药。

　　FDA扩大了奥拉帕尼的范围，对患者来说是一个非常利好的消息。那奥拉帕尼价格是多少？我国上市的奥拉帕尼是阿斯利康生产的，是原研药，作为一个进口原研药，该版本的奥拉帕尼可以说是非常贵了，据了解一盒是2万多，一盒只有56片，按照每天4片的用量，一盒奥拉帕尼只够吃14天，对患者来说用药成本非常大了。幸好有奥拉帕尼仿制药，奥拉帕尼仿制药疗效和原研药是一样的，这个是有标准的，所以只要是经药监局批准的仿制药，患者都可放心服用。微信扫描下方二维码了解更多：