奥拉帕尼与派姆单抗联合效果如何?KEYNOTE 365是一项1b / 2期研究,由三种治疗策略组成,所有策略均包括派姆单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者。队列A将pembrolizumab与奥拉帕尼合并,而队列B将pembrolizumab与多西他赛合并,队列C将pembrolizumab与enzalutamide合并。单药免疫检查点抑制剂在前列腺癌中的成功有限。在具有独特生物标志物(例如MSI-H肿瘤)的特定患者群体中,PD1 / PDL1药物的成功率很小-在10位MSI高的患者中,有2/10例的X线摄影PR和3/10例的PSA下降超过60% 。然而,在诸如KEYNOTE 199之类的未选患者中,客观缓解率在患者的3-5%之间。2在未选择的患者中,奥拉帕尼也有类似的故事-但是,在仔细选择生物标志物(例如选择具有DNA修复缺陷的患者)后,多达88%的患者可能有反应(TOPARP)。
然而,对于那些生物标志物阴性的患者,只有6%(2/33)的应答率。3奥拉帕尼与PD1 / PDL1药物联合使用可增强抗肿瘤活性–在durvalumab与奥拉帕尼联合治疗的II期研究中,初步数据显示,有50%(3/6)的患者PSA下降50%。患者获得部分反应。该摘要提供了来自KEYNOTE-365组A的一项数据,该研究为1b / 2期总括研究,该研究每三周与200 mg pembrolizumab联合奥拉帕尼400 mg每天两次治疗。
截至发稿时,41位开始治疗的患者的中位随访时间为11个月。就基线特征而言,中位年龄为69岁,大多数患者的ECOG PS为0或1。27%的患者根据≥1的合并阳性评分被分类为PD-L1阳性,特别是0%被定义为具有同源重组缺陷。RECIST 1.1证实12%(5/41)的患者有PSA应答确诊,而7%(2/28)的可测量疾病的患者具有肯定的客观应答。可测疾病患者的疾病控制率为32%(9/28),而无可测疾病患者的疾病控制率为23%(3/13)。放射学无进展生存的中位时间为5个月,中位总体生存时间为14个月。
奥拉帕尼与派姆单抗联合效果如何?在经过大量治疗的mCRPC患者群体中,虽然未见到许多客观的放射学反应(2/28),但奥拉帕尼 / pembrolizumab联合治疗能够控制29%(12/41)的患者。有趣的是,没有患者出现同源重组缺陷-先前的研究表明,根据格里森分级,HRD的发生率在10%至25%之间。奥拉帕尼价格是多少?在我国,一盒规格150mg*56片的奥拉帕尼售价是2万多,患者一个月需要吃2盒,就是4万多元。很多患者吃不起这个版本,对于这部分患者,建议用奥拉帕尼仿制药代替治疗,一样的疗效。微信扫描下方二维码了解更多:
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