奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症?欧洲药品管理局建议奥拉帕尼被批准作为单一疗法用于维持治疗具有转移性胰腺癌且至少经过16周仍未进展的生殖系BRCA1/2突变(gBRCAm)的成年患者一线化疗方案中铂的治疗。这是基于第3期POLO试验的结果。该试验表明,奥拉帕尼转移性胰腺癌gBRCA患者无疾病进展或死亡的时间几乎翻了一番,达到中位数7.4个月,而安慰剂组为3.8个月。
奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与以前的试验一致。最常见的不良反应(ARs)≥10%是疲劳/乏力(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%) ),便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板减少症(14%),呼吸困难(13%),中性粒细胞减少症(12%) ,鼻咽炎(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。≥3级最常见的AR是贫血(11%),疲劳/乏力(5%),食欲下降(3%),腹痛(2%),呕吐(1%)和关节痛(1%)。
在服用奥拉帕尼的患者中,由于任何等级的AR引起的剂量中断发生率为35%,而由于AR引起的剂量减少发生率为17%。接受奥拉帕尼的患者中有6%因AR而停药。患者晚期胰腺癌在过去的几十年中看到有限的治疗进展。POLO试验证明,在某些晚期胰腺癌患者中,使用奥拉帕尼可以延长治疗时间而无疾病进展。奥拉帕尼已在美国被批准为转移性胰腺癌的gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗,该疾病在至少一线的铂类化疗方案中未进展。
现在大家知道奥拉帕尼在哪些国家获批了胰腺癌适应症了吧,那胰腺癌靶向治疗奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼有原研药、还有仿制药,在我国奥拉帕尼只有原研药上市,目前售价是2万多一盒,在老挝,孟加拉这些比较贫穷的地方,奥拉帕尼仿制药已经上市了,价格是特别的优惠,其主要目的就是为了让更多条件一般的患者能吃的起这个药。微信扫描下方二维码了解更多:
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