奥拉帕尼联合使用的疗效更好吗?FDA授予奥拉帕尼和贝伐单抗联合使用的补充新药申请(sNDA)优先审查称号,以维持治疗完全或PR一线铂的晚期卵巢癌患者贝伐单抗为基础的化疗。该名称基于关键的3期PAOLA-1试验的结果,在该试验中,与单独使用贝伐单抗相比,该组合可使研究者评估的疾病进展或死亡风险降低41%。此外,在中位随访22.9个月后,单独使用贝伐单抗和联合使用贝伐单抗的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。
奥拉帕尼联合使用的疗效更好吗?结果还显示,对于HRD阳性的肿瘤患者,包括具有BRCA突变的肿瘤,奥拉帕尼的益处最为明显。在该亚组中,单独使用奥拉帕尼和贝伐单抗的中位PFS分别为37.2个月和17.7个月。在患有无BRCA突变的HRD阳性肿瘤的患者中,单独使用奥拉帕尼 / 贝伐单抗的中位PFS分别为28.1个月和仅使用贝伐单抗的中位PFS分别为16.6个月。
关于安全性,与单独使用贝伐单抗相比,联合用药组中≥20%的患者中常见的AE是疲劳,恶心,高血压,贫血,淋巴细胞减少,呕吐和关节痛。据报道,接受贝拉单抗联合奥拉帕尼治疗的患者中有57%≥3 AE,而仅使用贝伐单抗的患者中有51%发生了AE。这些不良事件包括高血压,贫血,淋巴细胞减少,疲劳,中性白细胞减少症,恶心,腹泻,白细胞减少症,呕吐和腹痛。
奥拉帕尼联合使用的疗效更好吗?奥拉帕尼加贝伐单抗的患者中有54%发生了导致剂量中断的不良事件,而单药贝伐单抗的患者中有24%发生了AE。单独使用奥拉帕尼 / 贝伐单抗和贝伐单抗的患者分别减少了剂量的41%和7%。联合用药的患者中有20%的患者中止治疗,而贝伐单抗单药的患者中只有6%。那奥拉帕尼进医保后多少钱?奥拉帕尼在国内的售价是2万多一盒,铂敏感复发性卵巢奥患者可医保,医保后价格是一万元左右,如果患者仍旧负担不起,可用奥拉帕尼仿制药代替治疗,疗效是一样的。微信扫描下方二维码了解更多:
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