奥拉帕尼在胰腺癌治疗中有啥副作用?人类用药品委员会(CHMP)欧洲药品管理局(EMA)持肯定态度,建议奥拉帕尼被批准为维持治疗具有转移性胰腺癌且在经过至少16周的铂治疗后仍未进展的种系BRCA1 / 2突变(gBRCAm)的成年患者的单药治疗一线化疗方案中的治疗。CHMP的积极意见基于POLO第三阶段试验的结果,该结果先前已发表在新英格兰医学杂志。
奥拉帕尼在胰腺癌治疗中有啥副作用?该试验表明,奥拉帕尼的gBRCAm转移性胰腺癌患者无疾病进展或死亡的时间几乎翻了一番,达到中位数7.4个月,而安慰剂组为3.8个月(HR 0.53 [95%CI 0.35-0.82] p = 0.004)。奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与以前的试验一致。常见的不良反应(ARs)为10%,包括疲劳/乏力(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%) ,便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板减少症(14%),呼吸困难(13%),中性粒细胞减少症(12%),鼻咽炎(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。
常见的成绩3 AR分别为贫血(11%),疲劳/乏力(5%),食欲下降(3%),腹痛(2%),呕吐(1%)和关节痛(1%)。在服用LYNPARZA的患者中,由于任何等级的AR引起的剂量中断发生率为35%,而由于AR引起的剂量减少发生率为17%。接受LYNPARZA的患者中有6%因AR而停药。
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