阿斯利康今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)采取了积极意见,建议奥拉帕尼用于批准作为单一疗法用于维持治疗具有成年BRCA1/2突变(gBRCAm)的成年患者,这些患者患有胰腺转移性腺癌,在一线化疗方案中经过至少16周的铂治疗后仍未进展。那奥拉帕尼有严重副作用吗?
3期POLO试验表明,奥拉帕尼转移性胰腺癌gBRCA患者无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍,达到中位数7.4个月,而安慰剂组为3.8个月(HR 0.53 [95%CI 0.35-0.82]p = 0.004)。奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与以前的试验一致。最常见的不良反应(ARs)≥10%是疲劳/乏力(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%) ),便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板减少症(14%),呼吸困难(13%),中性粒细胞减少症(12%) ,鼻咽炎(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。
奥拉帕尼有严重副作用吗?≥3级常见的副作用是贫血(11%),疲劳/乏力(5%),食欲下降(3%),腹痛(2%),呕吐(1%)和关节痛(1%)。在服用奥拉帕尼的患者中,由于任何等级的AR引起的剂量中断发生率为35%,而由于AR引起的剂量减少发生率为17%。接受奥拉帕尼的患者中有6%因AR而停药。
以上就是吃奥拉帕尼有严重副作用的介绍,每个患者情况都是不一样的,患者用药后出现的副作用也不尽相同,一般来说,奥拉帕尼的副作用还是比较轻微的。那奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼目前在我国的售价是2万多一盒,按照推荐用量,患者一个月需要吃2盒奥拉帕尼,就需要支付4万多元。如果是吃奥拉帕尼仿制药,一个月则需要8000元左右。微信扫描下方二维码了解更多:
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