奥拉帕尼伴随诊断是什么?阿斯利康今天宣布奥拉帕尼已在美国被批准用于治疗具有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。将根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。前列腺癌是男性中第二大最常见的癌症,尽管针对mCRPC的男性可用的治疗方法有所增加,但五年生存率仍然很低。HRR基因突变发生在约20%-30%的mCRPC患者中。
在精密医学时代,前列腺癌已经落后于其他实体瘤。我对奥拉帕尼的批准感到非常兴奋,该产品现在在美国为HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者提供了分子靶向治疗。在PROfound试验中,与BRCA或ATM突变的男性相比,奥拉帕尼与enzalutamide或abiraterone相比,是唯一可提高整体存活率的PARP抑制剂,是无放射学进展的中位数的两倍以上。这些结果进一步证明,对HRR突变进行基因组检测对于诊断和确定晚期前列腺癌男性的治疗选择而言,应该是至关重要的一步。
奥拉帕尼伴随诊断是什么?奥拉帕尼是获得III期数据批准的唯一针对HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性的PARP抑制剂。该批准凸显了基因组测试对于确定该患者人群中男性治疗方案的重要性。该试验的主要终点是具有BRCA1 / 2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚群)的男性的无影像学无进展生存期(rPFS)。结果显示,奥拉帕尼使疾病进展或死亡的风险降低了66%(等于0.34的危险比; p值)。
奥拉帕尼是一个PARP抑制剂,2014年获批上市,目前获批的适应症有卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。不过该药在我国获批的适应症主要集中在卵巢癌上,患者在用奥拉帕尼治疗之前,要用经药监局批准的伴随诊断检查是否存在BRCA突变。所以现在大家知道奥拉帕尼伴随诊断是什么了吧,那吃奥拉帕尼一个月多少钱?目前奥拉帕尼在我国的售价是一盒2万多元,患者而一个月需要4万多元。微信扫描下方二维码了解更多:
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