奥拉帕尼在日本获批胰腺癌了吗?奥拉帕尼目前在日本授予BRCA突变的转移性胰腺癌孤儿药称号,用于维持治疗无法治愈的BRCA突变种系(gBRCAm)的胰腺癌。基于III期POLO试验的指定,该试验显示:与安慰剂相比,经奥拉帕尼治疗的患者的无疾病进展的患者生存时间翻倍。
奥拉帕尼由阿斯利康和MSD公司共同开发并商业化。日本厚生劳动省对用于治疗影响日本少于50,000名患者且医疗需求未得到满足的疾病的药物给予ODD。胰腺癌的存活率是最常见的癌症中最低的,并且是几乎每个国家中五年存活率低于10%的唯一主要癌症。日本是全球胰腺癌发病率第五高的国家,在过去的几十年中,患者的治疗进展有限。这一标志是在推出首款靶向药物方面迈出的重要一步在日本由生物标志物选择的晚期胰腺癌患者。
胰腺癌的诊断令人震惊,我们致力于旨在改变患者预后的研究。奥拉帕尼在日本获批胰腺癌了吗?POLO试验证明:使用奥拉帕尼进行的治疗可以延长BRCA突变种系转移性胰腺癌患者的病程,而不会导致疾病进展或死亡。在第三阶段的POLO试验表明奥拉帕尼近一倍的时间与患者无疾病进展或死亡活到7.4个月对安慰剂3.8个月平均gBRCAm转移性胰腺癌。奥拉帕尼在POLO试验中的安全性和耐受性与先前试验中观察到的一致。
奥拉帕尼在日本获批胰腺癌了吗?奥拉帕尼于2019年12月在美国被批准作为gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗药物,并且正在欧盟和其他司法管辖区进行监管审查。吃奥拉帕尼一个月多少钱?目前国际上主流奥拉帕尼都是阿斯利康生产的,少数几个国家有奥拉帕尼仿制药上市,奥拉帕尼原研药价格是非常贵的,一盒都是几万元,包括中国,也是2万多一盒。奥拉帕尼仿制药是针对穷人生产的,所以价格很便宜。微信扫描下方二维码了解更多:
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