奥拉帕尼对胰腺癌的疗效怎么样?今天,阿斯利康和默沙东公司联合宣布,PARP抑制剂奥拉帕尼已被美国FDA批准作为接受含铂一线化疗方案至少16周病情仍未进展、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。批文同时规定,需要采用FDA批准的伴随诊断进行基因检测以选择接受奥拉帕利治疗的患者。奥拉帕尼是目前唯一一款获批治疗携带生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PARP抑制剂。
本次批准是遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日针对利普卓在此适应证中的建议,并基于2019年ASCO年会上报告并同步发表于《新英格兰医学杂志》的关键性Ⅲ期POLO临床研究的结果。该研究在gBRCA突变的转移性胰腺癌患者中,证实奥拉帕利一线维持治疗较安慰剂显著改善主要终点无进展生存期(PFS)。
胰腺癌侵袭性强,过去几十年间其治疗进展有限,晚期胰腺癌患者的预后一直很差。奥拉帕尼是根据生物标志物选择的晚期胰腺癌患者中唯一批准的靶向药物。奥拉帕尼体现了MSD和阿斯利康对推进包括转移性胰腺癌在内的各种挑战性癌症的治疗的承诺。 奥拉帕尼的扩大批准对患者而言是一个重要的里程碑,并支持生殖系BRCA检测对这种患者的价值。
奥拉帕尼对胰腺癌的疗效怎么样?基于POLO结果奥拉帕尼的获批为临床医生提供了重要的一线维持治疗选择,生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者的PFS获益几乎翻了一番。长久以来,转移性胰腺癌患者一直在寻求针对这一毁灭性疾病的新疗法。奥拉帕尼今天获批,为生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者提供了令人兴奋的新治疗选择。
知道了奥拉帕尼对胰腺癌的疗效怎么样,那奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼说明书中推荐用量是一次300mg,一天两次,国内的奥拉帕尼一盒可以吃14天,患者一个月需要吃2盒,目前奥拉帕尼在我国的售价是2万多一盒,一个月吃下来就需要4万多元。同时,奥拉帕尼也有仿制药上市,疗效是一样的,但是价格要便宜很多,一个月吃下来不到9000元。微信扫描下方二维码了解更多:
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