奥拉帕尼是什么靶向药?2019年12月30日,美国FDA已批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于转移性胰腺癌,患者需根据 FDA 批准的奥拉帕尼伴随诊断产品 BRACAnalysis CDx®进行检测并选择治疗。奥拉帕尼现在是经生物标记物选择(gBRCAm)的晚期胰腺癌患者中获批的靶向药物。在胰腺癌患者中进行gBRCA的检测将会显得非常重要!
2019年7月2日,胰腺癌 NCCN 2019.3 版指南推荐奥拉帕尼作为gBRCAm突变转移性胰腺癌的一线维持治疗;2019年12月30日,FDA批准奥拉帕尼作为gBRCA突变转移性胰腺癌的一线维持治疗。此次美国FDA肿瘤药物咨询委员会批准奥拉帕尼批准于gBRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持治疗表示支持。FDA同时批准 BRACAnalysis CDx®作为其伴随诊断,以确定哪些胰腺癌患者有资格接受奥拉帕尼的治疗。
奥拉帕尼是什么靶向药?III期的POLO临床试验数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍(翻了一倍),奥拉帕尼组为 7.4 个月,而安慰剂对照组为 3.8 个月,使疾病进展风险降低了47%。2,3,5,6 此外,两年后,奥拉帕尼组无疾病进展的患者为 22.1%,而接受安慰剂的患者为 9.6%。
奥拉帕尼是什么靶向药?奥拉帕尼可谓是PARP抑制剂领域名副其实的first-in-class,也是第一个潜在利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死肿瘤细胞的靶向药物。那奥拉帕尼一个月多少钱?现在除了阿斯利康产的奥拉帕尼原研药,还有好几个药厂在生产奥拉帕尼仿制药,其中性价比比较高的是老挝版奥拉帕尼,一盒不到2000元,而且是经药监局批准的合法仿制药,疗效和安全性都有保证。微信扫描下方二维码了解更多:
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