奥拉帕尼的抗癌活性怎么样?一项Ⅲ期试验显示,在胚系BRCA突变的、铂敏感型复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中,与非铂类化疗相比,奥拉帕尼的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的改善既有统计学显著意义也有临床意义。一项Ⅱ期研究(在clinicaltrials.gov注册,编号为:NCT00628251)显示,在胚系BRCA突变的铂耐药或铂部分敏感的复发性卵巢癌患者中,奥拉帕尼胶囊相对于聚乙二醇化脂质体多柔比星显示出活性。
该项Ⅲ期试验(SOLO3)在胚系BRCA突变的、铂敏感复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中,对比了奥拉帕尼片剂与非铂化疗的疗效。在这项随机、开放标签的试验中,患者被按照2 : 1的比例随机分配接受奥拉帕尼(300 mg,bid)或医生选择的非铂类单药化疗药物(聚乙二醇化脂质体多柔比星,紫杉醇,吉西他滨或拓扑替康)。主要终点是独立评价中心(BICR)盲法评估的可测量疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性治疗人群的PFS。
奥拉帕尼的抗癌活性怎么样?在随机分配的266例患者中,178例接受奥拉帕尼,88例接受化疗。在可测量疾病的患者中(奥拉帕尼组151例,化疗组72例),BICR评估的奥拉帕尼组的ORR显著高于化疗组(72.2% vs.51.4%;OR=2.53,95%CI 1.40~4.58,P=0.002)。在已接受过二线治疗的亚组中,奥拉帕尼组的ORR为84.6%,化疗组为61.5%(OR=3.44,95%CI1.42~8.54)。对比化疗组,经BICR评估的PFS也显著偏向于奥拉帕尼组(OR=0.62,95%CI0.43~0.91,P=0.013;中位PFS:13.4个月vs. 9.2个月)。
不良事件与奥拉帕尼和化疗的既定安全性数据一致。知道了奥拉帕尼的抗癌活性怎么样,那奥拉帕尼靶向治疗多少钱?目前,奥拉帕尼在我国的售价是2万多一盒,因为是阿斯利康的原研药,所以价格是比较贵的。此外在国外一些国家,已经有奥拉帕尼仿制药上市了,价格是比较便宜的,其中老挝版奥拉帕尼是性价比比较高的一个,目前很多患者都是吃这个版本的奥拉帕尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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