国内有阿法替尼仿制药吗?阿法替尼多少钱国内?阿法替尼的原研企业为勃林格殷格翰,该药于 2013 年 7 月 12 日在美国获批上市,2017 年 2 月,在国内获批进口。目前国内阿法替尼的在研仿制药众多,科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、正大天晴、江西香山药业、石药集团6家企业也已递交上市申请。
马来酸阿法替尼由勃林格殷格翰研发,是全球不可逆EGFR肺癌靶向药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的肺癌患者以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者,是中国上市的第二代EGFR-TKI。2018年,马来酸阿法替尼在国家抗癌药谈判中降价35%,成功进入医保目录,40mg中标价为200元/片。
国内有阿法替尼仿制药吗?数据显示,2019年中国公立医疗机构终端马来酸阿法替尼片销售额为2.60亿元,同比增长2148.36%。截至目前,共有7家马来酸阿法替尼生产企业递交上市申请,除刚获批的豪森药业外,科伦药业、石药集团欧意药业、正大天晴、扬子江药业的上市申请处于“待进入序列”状态,江西香山药业的上市申请正在排队待审评,齐鲁制药则处于暂停状态。
尽管豪森药业拿下首仿,但马来酸阿法替尼的化合物专利要2021年底才到期,在此之前仿制药暂不能上市销售。以上就是国内有阿法替尼仿制药吗的介绍,虽然目前有药厂在生产阿法替尼仿制药,但受限于专利,目前患者还没有办法买到,所以现在孟加拉碧康生产的阿法替尼仍旧是患者的不二选择。但该版本阿法替尼没在国内上市,患者购买的时候注意渠道。微信扫描下方二维码了解更多:
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