卡博替尼与阿特珠单抗的联合治疗分析

　　卡博替尼与阿特珠单抗的联合治疗分析。3期CONTACT-02试验（NCT04446117）用于对接受过1种新型激素治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的卡博替尼（Cabometyx）与阿托珠单抗（Tecentriq）联合检查。“由于许多已经接受新型激素疗法治疗的晚期CRPC患者希望避免或延迟化疗，因此需要更多治疗选择，” Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab医师表示。

　　在全球性的多中心随机3期试验中，研究人员计划招募约580名患者，分布在250个地点。为了符合入组条件，患者必须患有mCRPC且仅接受过一种新的激素疗法的先前治疗，例如醋酸阿比特龙（Zytiga），阿帕鲁胺（Erleada），达洛鲁胺（Nubeqa）或恩杂鲁胺（Xtandi）。2此外，患者必须年龄≥18岁，ECOG表现状态为0或1，并且根据随机分组前21天内进行的实验室评估得出足够的器官和骨髓功能。如果患者先前接受过非激素治疗的mCRPC的任何治疗；如果在随机分配前2周内给予他们abiraterone，10周内给予环丙孕酮或fluutamide（Eulexin），nilutamide（Nilandron），bicalutamide（Casodex），enzalutamide或其他雄激素受体抑制剂；或如果他们在随机分配前4周内接受了放射治疗，则将他们排除在试验之外。除非经过充分治疗且在随机分组前至少4周临床稳定，否则已知脑转移或颅硬膜外疾病的患者不符合入组条件。

　　在试验中，参与者将按1：1的比例随机分配，以每天3次接受卡博替尼40mg的治疗，再每3周接受1200mg阿妥珠单抗的治疗或另一种新型激素疗法，每天一次100毫克的阿比特龙和每天两次5毫克的泼尼松，或随机分配前由研究者指定的每日160mg恩杂鲁胺。该试验的主要共同终点是无进展生存期和总生存期，主要次要终点包括客观缓解率（ORR），前列腺特异性抗原缓解率和缓解持续时间（DOR）。该试验的设计基于正在进行的1b COSMIC-021试验阶段的数据，研究人员正在研究多种晚期实体瘤中的新型组合，包括非小细胞肺癌（NSCLC），CRPC和肾细胞癌（RCC）。2020年ASCO虚拟科学计划期间公布了COSMIC-021试验的一组mCRPC患者的结果，结果表明该组合引起的ORR为32％.3 44例患者中，有3例通过治疗获得了完全缓解，有11例经历了部分反应。此外，有21位患者病情稳定，有8位患者经历了疾病进展，并且没有1位患者的数据。总体而言，组合使用的疾病控制率为80％。

　　此外，中位反应时间为1.6个月，中位DOR为8.3个月。值得注意的是，在36位具有高风险临床特征的患者（如具有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移的患者）的亚组中，ORR为33％。对于该试验，中位随访时间为15.8个月。参加调查的患者大多数（77％）为白人，黑人为4.5％。一半的患者的ECOG表现状态为0，另一半的状态为1。82％的患者被定义为高危mCRPC。34％的患者有内脏转移，而61％的患者有盆腔外淋巴结转移。诊断时，一半以上的患者（即57％）的Gleason评分≥8。27％的患者先前曾接受过多西他赛治疗去势敏感的转移性疾病，所有44例患者均接受过新的激素疗法治疗。最近接受的全身治疗与试验入组之间的中位时间为1.3个月。百分之七十的参与者接受过先前的放射治疗，百分之八十的人接受了前列腺癌的手术。关于安全性，3/4级不良事件（AEs）的发生率为59％。至少有5％的患者报告了与治疗相关的AE，包括疲劳（7％），腹泻（7％）和低钠血症（7％）。4名患者发生了3 /或4级免疫相关的AE。19名患者经历了AE，导致卡博替尼的剂量减少。四名患者经历了与疾病进展无关的AE，这导致两种药物的治疗中断。CONTACT-02是Exelixis和Roche之间临床试验合作的一部分，其中包括2个其他3期试验：CONTACT-01和CONTACT-03。于2020年6月启动的CONTACT-01，正在检查接受过免疫检查点抑制剂和含铂化学疗法治疗的NSCLC患者的组合。CONTACT-03将检查先前接受过免疫检查点抑制剂治疗的RCC患者的新型组合。以上就是卡博替尼与阿特珠单抗的联合治疗分析。卡博替尼184多少钱？详情请扫码咨询：