关于卡博替尼的疗效

　　关于卡博替尼的疗效。对临床试验数据的汇总分析显示，在晚期肾细胞癌（RCC）中使用卡博替尼（Cabometyx）进行全身治疗可对患者产生可靠的反应，无论他们是否接受过先前的免疫治疗。来自3期METEOR（NCT01865747）和2期日本C2001（NCT03339219）试验的患者均包括功效人群，其结果已作为2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划的一部分提交。两组在6个月时的无进展生存率（PFS）相似，IO组中65.5％的患者和非IO组中58.3％的患者无疾病进展或死亡。两组的月均PFS均未达到7.4。IO组（90.8％）和非IO组（90.6％）的6个月生存率均超过90％。先前有IO的患者中位总生存期（OS）为19.5个月（95％CI，未达到12.4），而没有IO的患者为21.9个月（95％CI，18.7-23.7）。独立审查委员会对既往接受过免疫治疗的患者和未接受过免疫治疗的患者的肿瘤反应相似。在先前的IO组（n = 33）中，客观缓解率（ORR）为21.2％（95％CI，9.0％-38.9％）。

　　从未接受过IO（n = 332）的患者中观察到的比率相似，为17.2％（95％CI，13.3％-21.7％）。在两组中，ORR均仅由部分响应组成。两组的稳定疾病发生率相似，既往IO组患者为54.5％，非IO组患者为66.6％。相应的临床受益率或缓解率加稳定疾病的发生率分别为75.8％（95％CI，57.7％-88.9％）和83.7％（95％CI，79.3％-87.5％）。“这项汇总分析的结果表明，对于[高级] RCC患者，无论先前的治疗方法如何，卡博替尼都是有效的，”由庆应义University大学医学院泌尿外科的Mototsugu Oya博士领导的研究作者在日本东京的海报上写道。所有患者均出现治疗紧急不良反应（TEAE），两组之间的3级或更高级别事件发生率相当。因TEAE导致的治疗中止发生于先前有IO的患者为12.1％，从未接受IO的患者为14.4％。严重TEAE的发生率分别为51.5％和46.2％。研究人员报告说，大多数TEAE可以通过调整剂量来控制。

　　非IO组中有较大比例的人出现腹泻（75.7％比先前IO时为54.5％）和恶心（36.4％比50.8％）。IO组的患者发生手掌-足底红斑感觉异常综合征的比例更高（57.6％比44.4％，之前没有IO）和蛋白尿（30.3％比16.5％）。值得注意的是，通常与IO治疗相关的TEAE没有差异，例如肺炎，内分泌病或输注相关反应。两组患者之间基线患者的特征平衡良好，被认为是低危疾病的患者（根据国际转移性肾细胞癌数据库标准）在先前的IO组中的比例略高（24.2％vs 16.0％，之前没有IO组） IO）。两组患者的中位年龄均为62岁，大多数患者为男性。IO组和非IO组的93.9％和91.6％的患者的Karnofsky表现状态分别为80％至100％。每个独立检查委员会中，至少每组一半的患者有3个或更多的受累器官。IO组中先前的全身治疗方案的中位数为3，高于非IO组中为1。IO组的患者更有可能接受超过1种先前的血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂。接受2种既往VEGFR抑制剂的患者占IO组的51.5％，非IO组的22.6％；分别有9.1％和3.3％的患者使用3种或更多种先前的VEGFR抑制剂。以前接受过的最常见的VEGFR抑制剂是舒尼替尼（Sutent），帕唑帕尼（Votrient）和阿西替尼（Inlyta）。在IO组中，接受84.8％的患者接受的最常见的IO治疗是nivolumab（Opdivo）。

　　汇总分析包括来自两项临床试验的患者，这些患者每天口服口服卡博替尼60mg。两项研究的纳入标准均包括晚期或转移性透明细胞RCC，接受既往VEGFR抑制剂治疗且疾病进展在6个月内以及Karnofsky表现状态为70％或更高。既往治疗的数量没有限制，有PD-1/L1/L2抑制剂暴露史的患者也符合条件。在进行METEOR试验的331名接受卡博替尼治疗的患者中，有18名被纳入了先前的IO组，而313名属于非IO组。在C2001研究中治疗的35例患者中，有15例使用了先前的IO，而从未接受IO的有20例。这导致了365位患者的疗效分析。关于卡博替尼的疗效你知道了吗？卡博替尼多少钱？详情请扫码咨询：