基于CABOSUN试验中PFS与舒尼替尼的显着改善，FDA于2017年12月批准了卡博替尼用于之前未经治疗的晚期RCC患者。在II期研究中，与舒尼替尼相比，卡博替尼一线治疗将晚期RCC患者的进展或死亡风险降低了52％。卡博替尼的中位PFS为8.6个月，舒尼替尼的中位PFS为5.3个月（HR，0.48； 95％CI，0.31-0.74；P =0.0008）。
CABOSUN试验将157名低危和中度风险的晚期RCC患者随机分为两组，分别接受每天60mg卡赞替尼（n=79）或每天50mg舒尼替尼的治疗，疗程为2周/2周（n=78）。中危患者占研究人群的81％。两组之间的基线特征相似。卡博替尼的ORR（所有部分应答）为20％，舒尼替尼为9％。当包括那些疾病稳定的患者时，卡博替尼的过度疾病控制率为75％，舒尼替尼为47％。
在卡博替尼组中，有80％的患者记录了目标病变大小的减少，而舒尼替尼则为50％。在30.8个月的随访后，卡博替尼组的中位OS为26.6个月（95％CI，14.6不能评估），而舒尼替尼组的中位OS为21.2个月（95％CI，16.3-27.4），无统计学意义20死亡风险降低百分比（HR，0.80;95％CI，0.53-1.21; P=0.29）。
卡博替尼一线治疗和舒尼替尼组的3/4级不良事件（AEs）发生率分别相似（68％比65％）。不论原因如何，卡博替尼组中有4％的患者经历了5级AE，而舒尼替尼组中则为10％。与卡博替尼相比，舒尼替尼导致血小板减少症的发生率更高（61％比38％），贫血（46％比33％），恶心（39％比32％），中性粒细胞减少症（35％比15％）和白细胞减少症（35）％和12％）。卡博替尼多少钱一瓶？详情请扫码咨询：
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