阿法替尼有可控的安全性

　　口服不可逆的ErbB Family阻断剂阿法替尼在表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的晚期肺腺癌中显示出疗效和安全性。尚不清楚在EGFR基因过表达的患者中是否也发生这种活性，而与突变状态无关。这项II期研究研究了阿法替尼在EGFR基因拷贝数增加和/或通过荧光原位杂交（FISH）进行基因扩增（有或没有EGFR突变）的晚期非小细胞肺癌中的活性和安全性。

　　方法通过FISH分析评估EGFR基因的过表达；多态性高或基因扩增的患者被认为是FISH阳性。患者每天接受阿法替尼小于或等于50 mg（单一疗法）。终点包括客观缓解率（ORR；原发性），疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。

　　结果在筛查的223例患者中，有69例FISH阳性且符合治疗资格标准。总体ORR为13.0％（n= 9/69）。在基因扩增患者（20.0％；n=5/25）和EGFR突变阳性肿瘤患者（25.0％；n=3/12）中观察到较高的ORR。DCR总体为50.7％（n= 35，共69；中位时间：24.9周），基因扩增患者中DCR更高，为64.0％。（n= 25之16），且EGFR突变阳性肿瘤患者为66.7％（n= 12之8）。在总体人群中，中位无进展生存期为8.4周，中位OS为50.4周。与阿法替尼相关的最常见不良事件为皮疹/痤疮（83％）和腹泻（78％）。

　　结论：一线或二线阿法替尼在晚期非小细胞肺癌EGFR阳性患者中显示出初步活性和可控的安全性。阿法替尼是一种口服，不可逆的ErbB家族阻滞剂，可选择性有效地阻断所有相关ErbB家族受体（EGFR / ErbB1，HER2 / ErbB2和ErbB4）的信号转导和ErbB3的反磷酸化。

　　阿法替尼在两项大型III期临床试验中已证明与化疗相比具有一线疗效。在EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者中进行。但是，对于EGFR基因过表达的NSCLC患者，无论突变状态如何，阿法替尼均未经过专门评估，该人群可能会受益于其对所有ErbB家族受体的不可逆抑制的机制特征。更多关于阿法替尼多少钱国内的问题，可微信扫描下方二维码了解更多：