生活质量与RCC中卡博替尼和依维莫司相似

　　生活质量与RCC中卡博替尼和依维莫司相似，根据一项随机，开放标签，国际III期METEOR试验的结果，在晚期肾细胞癌（RCC）患者中，卡博替尼（Cabometyx）的治疗与依维莫司（Afinitor）的治疗具有相似的生活质量（QoL）结果。

　　在该试验中，研究人员将658例透明细胞RCC患者随机分配至60 mg每日卡博替尼（n=330）或10mg每日依维莫司（n=328）。根据MSK标准，每组中约46％的患者属于良好的预后风险类别，中度的患者为41％，较差的患者为13％。

　　两组患者均在基线和整个研究过程中完成了19个项目的癌症治疗功能评估-肾脏症状指数（FKSI-19）和5级EuroQol（EQ-5D-5L）调查表。研究人员将严重程度得分从5个维度转换为单个人口基指数值（EQ-Index），在该研究的9个国家中对其进行了标准化，这些指数值集可用。

　　研究人员还分析了FKSI-19的9个项目FKSI疾病相关症状（FKSI-DRS）。患者还完成了一个20厘米的垂直视觉模拟量表（EQ-VAS），其评分从零（“您可以想象的最糟糕的健康状况”）到100（“您可以想象的最佳健康状况”）得分。

　　研究人员通过描述性分析和重复测量分析总结数据；疗效大小≥0.3被认为是临床相关差异。

　　卡博替尼组的FKSI-19总得分为3.483，而依维莫司组的总得分为–2.214（影响大小，–0.13）。卡博替尼组的FKSI-DRS为–0.52，而依维莫司组的FKSI-DRS为–0.93（效应量，0.087）。卡博替尼组的EQ-VAS为–1.32，依维莫司组为–1.27（效应量，–0.003）。两只手臂的情商指数均为–0.02（效果大小为–0.009）。

　　“作者METEOR试验表明卡博替尼和依维莫司组的QoL最初开始下降，并且随着时间的推移大致维持在相似的程度，”第一作者，西北大学Feinberg医学院医学社会科学系博士David Cella和同事。“包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观缓解率在内的所有结果表明，卡维替尼与依维莫司相比对于先前接受过治疗的晚期RCC患者具有良好的临床获益。”

　　每组中的大多数患者接受过1种先前的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI；71％），约30％的患者接受过≥2种先前的VEGFR TKIs。先前使用的VEGFR TKI包括舒尼替尼（舒坦替尼（舒坦替尼;卡博替尼组的64％vs依维莫司组的62％）），帕唑帕尼（Votrient; 44％vs 41％），阿昔替尼（Inlyta;16％vs 17％）和索拉非尼（Nexavar； 6％对9％）。卡博替尼和依维莫司组之间先前的细胞因子，PD-1/PD-L1药物和贝伐单抗（Avastin）的发生率也相似，分别为12％对16％，5％对4％和2％对3％，在整个研究中，大约33％的患者接受了放射治疗，而86％的患者接受了肾切除术。

　　根据FKSI-19 Total，FKSI-DRS或EQ仪器的描述性摘要，研究人员发现治疗组之间没有差异。根据FKSI-19 Total或FKSI-DRS从基线分析得出的预先确定的重复测量模型更改，也没有治疗差异。在这19个单独项目中，观察到的唯一差异是卡博替尼组的腹泻评分较低（1.280vs–0.326）和恶心（–0.236 vs0.069），依维莫司组的呼吸急促评分较低（0.029vs。 –0.271）。

　　根据METEOR试验的总体结果，卡博替尼已于2016年4月获得FDA的批准，可用于接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。卡博替尼的总生存期中位数为21.4个月，依维莫司为16.5个月（HR，0.66；P=.0003）。中位PFS分别为7.4个月和3.9个月（HR，0.51；P <.0001）。xl184卡博替尼多少钱？详情请扫码咨询：