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美国食品药物管理局批准了Cometriq(cabozantinib)用于治疗已经扩散到身体其他部位(已转移)的甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌在甲状腺细胞中发展,形成一种称为降钙素的激素,该激素有助于维持血液中钙的健康水平。这种类型的癌症可能会自然发生,也可能具有某些基因突变的家庭发生,这些基因突变会导致一种或多种内分泌系统的癌症,包括甲状腺。
美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,到2012年,将有56,460名美国人被诊断出患有甲状腺癌,并将有1,780人死于该疾病。大约4%的甲状腺癌是甲状腺髓样癌,使其成为甲状腺疾病中较为罕见的一种。
“ 卡博替尼是过去两年中第二种被批准用于治疗甲状腺髓样癌的药物,这反映了FDA对开发和批准用于治疗罕见疾病的药物的承诺,”血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur医师表示。 FDA的药物评估和研究中心。“在今天获得批准和Caprelsa在2011年4月获得批准之前,患有这种罕见且难以治疗的疾病的患者只能接受有限的治疗选择。”
根据该机构的优先审查计划,FDA在六个月内完成了对Cometriq应用的审查。该计划对可能在治疗方面取得重大进展或在没有足够治疗方法的情况下提供治疗的药物进行了为期六个月的快速审查。Cometriq还获得了FDA的孤儿产品称号,因为它旨在治疗罕见的疾病或病症。卡博替尼正版多少钱?患者可以咨询康安途海外医疗。
Cometriq是一种激酶抑制剂,可阻断与髓样癌细胞的发育和生长有关的异常激酶蛋白。患者在服用Cometriq之前至少2小时和之后1小时不应进食。
Cometriq的安全性和有效性是在一项涉及330例甲状腺髓样癌患者的临床研究中确定的。使用Cometriq进行治疗可延长患者无癌症进展的生存时间(无进展生存期),并且在某些患者中可减少肿瘤的大小(缓解率)。
接受Cometriq治疗的患者平均无肿瘤生长的时间为11.2个月,而接受糖丸(安慰剂)治疗的患者的平均寿命为4个月。结果还显示,接受Cometriq治疗的患者中有27%的肿瘤缩小平均持续了近15个月,而接受安慰剂的患者则没有缩小。使用Cometriq进行治疗并不能延长患者的生命。
Cometriq的处方信息包括“警告框”,警告患者和医护人员某些患者发生严重和致命的大出血和结肠孔(穿孔和瘘管)。
最常见的副作用是腹泻。口腔发炎或疮; 手指发红,疼痛或肿胀(手足综合症);减肥 食欲不振; 恶心; 疲劳; 口腔疼痛 发白或掉色; 不好吃; 新的或恶化的高血压;腹痛和便秘。最常见的实验室异常包括肝酶增加,低钙和磷,白细胞和血小板减少。卡博替尼正版多少钱?卡博替尼多少钱?详情请扫码咨询:
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