马来酸阿法替尼片功效是什么?阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂,已通过化学疗法证明了其临床前抗肿瘤活性。目前获批的适应症有一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌和二线治疗肺鳞癌。对于适应症患者,马来酸阿法替尼片功效是控制肿瘤生长,延长患者的无进展生存期,提高患者的生活质量。
从临床研究数据来看马来酸阿法替尼片功效:
38名患者接受了阿法替尼(A)与卡铂(C)(n = 12)或A / C / P(n = 26)。阿法替尼(20 mg)/ 卡铂(AUC6)没有报道剂量限制性毒性(DLT)。一名患者在阿法替尼(40 mg)/卡铂(AUC6)队列中经历了DLT(3级痤疮样皮疹);确定阿法替尼(40 mg)/ 卡铂(AUC6)作为阿法替尼与卡铂的推荐II期剂量(RP2D)。
两名患者均患有ALT(20 mg / day)/ C(AUC6)/ P(175 mg / m2)的DLT:疲劳,感染,腹泻,小肠出血,脱水,肾功能不全,中性粒细胞减少性败血症(n = 1) ,粘膜炎(n = 1);A(40mg)/ C(AUC5)/ P(175mg / m2):发热性中性粒细胞减少症(n = 1),粘膜炎,疲劳(n = 1);和A(30 mg)/ C(AUC5)/ P(175 mg / m2):口腔炎(n = 1),黏膜炎(n = 1)。确定为A / C / P的RP2D的A(20 mg)/ C(AUC5)/ P(175 mg / m2)未观察到DLT。
常见的药物相关不良事件为(A / C; A / C / P):皮疹(75%; 73%),疲劳(67%; 69%)和腹泻(58%; 88%)。各个周期之间的药物血浆浓度相似,表明没有药物相互作用。
马来酸阿法替尼片功效是什么?在当前的研究中,介绍了两种新的阿法替尼组合在晚期实体瘤患者中的安全性和临床活性。这些新组合中口服阿法替尼的RP2D定义为卡铂AUC6为40 mg /天,卡铂AUC5和紫杉醇175 mg / m2为20 mg /天。这些方案可能对进一步研究具有潜在的意义,例如在鳞状NSCLC患者中;在某些具有EGFR突变的人群中;对于老年人群和ECOG PS≥2的患者,尤其是阿法替尼和卡铂联合治疗。
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