台湾购买阿法替尼

　　肾功能不全患者能在台湾购买阿法替尼吗？给予单剂量40 mg阿法替尼后，与匹配的健康对照组相比，中度或重度肾功能不全的受试者的暴露水平相似。在该试验中，阿法替尼在健康受试者或中度/重度肾功能不全受试者中的药代动力学特征与阿法替尼在先前患有各种晚期实体瘤的癌症患者试验中的药代动力学特征一致。尽管在患有严重肾功能不全的受试者中阿法替尼的暴露增加，但这种变化完全在观察到的中度个体间差异内（AUC平均gCV约为42％）。因此，中度至重度肾功能损害对阿法替尼的药代动力学影响很小。

　　阿法替尼的绝对暴露值（Cmax和AUC）在中度和重度肾功能不全患者中相当。与匹配的健康对照组相比，患有中度肾功能不全的受试者对阿法替尼的总暴露量约高20％。两组之间的峰值暴露相似。在患有严重肾功能不全的受试者中，阿法替尼的总暴露量比健康对照者高约50％，而峰值暴露量则增加约20％。台湾购买阿法替尼能行吗？

　　患有严重肾功能不全的受试者的相对总暴露量较高，主要是由于与此分析相匹配的健康对照的暴露量较低（例如，最后一次AUC严重肾功能不全对照者为634 ng·h / mL，而中度肾功能不全对照者为776 ng·h / mL，因为两个肾功能不全组的暴露量基本相同（AUC最近为952 ng·h / mL） 。Cmax观察到类似趋势。

　　严重肾功能不全对照人群中较低暴露水平的可能解释是，与中度肾功能不全对照人群相比，该组男性受试者比例较高（分别为75％和38％）。在接受连续剂量阿法替尼治疗的晚期实体瘤患者的群体药代动力学分析中，发现在考虑了所有其他协变量效应（特别是体重）后，男性患者的暴露量比女性低15％。

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