在晚期实体瘤患者中评估了阿法替尼(一种不可逆的ErbB家族阻滞剂)与紫杉醇和贝伐单抗的组合。这项第一阶段的研究采用3 + 3设计来确定阿法替尼联合紫杉醇和贝伐单抗的最大耐受剂量(MTD)。还评估了安全性,药代动力学和抗肿瘤活性。起始剂量为口服阿法替尼40 mg,每天一次,静脉注射紫杉醇(固定剂量80 mg / m2,第4周周期的第1、8和15天),每2周静脉注射贝伐单抗5 mg / kg。进入医保阿法替尼价格多少?
29例患者入组。将阿法替尼剂量降低至30 mg,然后在2/6和2/5可评估的患者与紫杉醇和贝伐单抗5 mg / kg结合使用时,分别产生40毫克和30毫克剂量限制毒性的20毫克剂量。随后将贝伐单抗剂量提高至10 mg / kg,MTD定义为阿法替尼20 mg加紫杉醇80 mg / m2和贝伐单抗10 mg / kg。频繁(任何等级)与治疗相关的不良事件(AEs)包括腹泻(83%),皮疹/痤疮(83%),疲劳(79%),粘膜炎症(59%)和恶心(59%)。
基于总体安全性,贝伐单抗被修改为推荐的II期剂量7.5 mg / kg。药代动力学分析表明没有相关的药物相互作用。观察到三个(10%)确认的部分反应;15名(52%)患者病情稳定。结论推荐的II期剂量方案为阿法替尼 20 mg /天,紫杉醇80 mg / m2(第4、1、8和15天,每4周)和贝伐单抗7.5 mg / kg,每2周。在该剂量方案下,AE是可控的,并且观察到抗肿瘤活性。
进入医保阿法替尼价格多少?2018年,阿法替尼被纳入国家医保,进入医保阿法替尼价格相比之前降低了近一半,医保后,阿法替尼一片价格是200元,根据说明书,阿法替尼的用法用量是,每天一次,每次一片,患者而一个月需要吃30片,也就是需要6000元。虽然相比之前阿法替尼价格便宜了不少,但对于很多患者来说仍旧是太高了。
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