布加替尼效果好吗

　　布加替尼效果好吗？最近报道了布加替尼的单臂，开放标签，I / II期试验。在晚期恶性肿瘤患者中进行I期剂量递增，其主要目的是确定推荐的II期剂量。药物的第一阶段递增剂量为每天30到300毫克。在每天240和300 mg处观察到剂量限制毒性，并且确定的II期推荐剂量为每天180 mg。值得注意的是，考虑到180 mg的早期肺毒性（在治疗的前7天内发生），还评估了另外两种治疗方案：每天一次90 mg，每天一次180 mg，7每天90 mg的每日导入量。II期研究的主要目标是确定对治疗的最佳客观反应的主要终点的疗效。

　　布加替尼效果好吗？在先前曾接受克唑替尼（第一阶段和第二阶段合并治疗）的患者中，有72％（51/71）的患者有客观反应。克唑替尼治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（9.1-18.7）。在未使用克唑替尼的患者中（四期为I期患者，四期为II期患者），100％（8/8）的患者达到了确定的客观反应，包括三个完全反应（CR）。ALK改组的NSCLC患者的中位治疗时间为15.4个月（7.1–20.9）。

　　在同一项I / II期试验中，有50位经ALK重排的NSCLC患者（50/79； 63％）在基线时发生脑转移。在50例脑转移患者中，有23例先前未接受过脑转移治疗（23/50； 46％）。在事后分析中，有46/50（92％）的脑转移患者在开始使用布加替尼和至少一个后续MRI脑进行治疗前1个月对大脑进行了磁共振成像（MRI）以进行评估颅内反应，平均随访17.5个月。

　　布加替尼效果好吗？在开始布加替尼治疗前1个月进行MRI检查的46例基线脑转移患者中，有33％（15/46）的患者可测量的中枢神经系统（CNS）转移的客观颅内反应率为53％（8/15）。此外，有67％（31/46）的患者发生了不可测量的颅内转移，客观颅内反应率为35％（11/31）。所有46名可评估患者（可测量和不可测量的颅内疾病）的颅内PFS中位数为15.6个月（未达到13.0）。

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