阿法替尼对乳腺癌的疗效和安全性怎样

　　阿法替尼对乳腺癌的疗效和安全性怎样？炎性乳腺癌（IBC）是与HER2扩增相关的罕见，侵袭性乳腺癌，具有高转移风险，估计中位生存期为2.9年。我们进行了一项开放标签，单臂的II期临床试验（ClinicalTrials.govNCT01325428），以研究不可逆的ErbB家族抑制剂阿法替尼单独或与长春瑞滨联合在HER2阳性IBC患者中的疗效和安全性。该试验包括阿法替尼单药治疗前后的前瞻性计划外显子组分析。

　　方法和发现

　　HER2阳性的IBC患者每天接受阿法替尼 40 mg直至进展，此后接受阿法替尼 40 mg和静脉注射长春瑞滨25 mg / m2每周。在接受阿法替尼单药治疗的26例患者中，有9例（35％），7例接受曲妥珠单抗治疗的患者中有0例和19例未经曲妥珠单抗的患者中有9例获得了临床收益。疾病进展后，有10名患者接受了阿法替尼加长春瑞滨治疗，在接受曲妥珠单抗治疗的4名患者中有2名和未接受曲妥珠单抗的6名患者中有0名获得了临床益处。所有患者都有与治疗相关的不良事件（AE）。

　　在阿法替尼单药治疗之前和治疗之后以及疾病进展之后对肿瘤活检进行全基因组测序，以评估治疗过程中IBC的突变情况和进化轨迹。TP53突变和反复11q13.5扩增重叠的PAK1。计划进行的探索性分析显示，初发曲妥珠单抗且具有体细胞激活PI3K / Akt信号转导的肿瘤的PFS明显短于未进行曲妥珠单抗的患者（p= 0.03）。在无反应的肿瘤中，在稳定的克隆结构下观察到了在阿法替尼耐药之前和之后进行的活组织检查之间的高基因组一致性，并且分析了9个肿瘤中有8个分支进化的证据。

　　阿法替尼对乳腺癌的疗效和安全性怎样？该试验的招募在LUX-Breast 1试验后提前终止，这表明阿法替尼联合长春瑞滨的PFS和OR率与曲妥珠单抗加长春瑞滨相似，但总生存期（OS）较短，并且耐受性较差。这项研究的主要局限性在于，鉴于相对较小的患者队列以及治疗前和治疗后肿瘤活检之间可能存在的肿瘤取样偏倚，应谨慎解释结果。

　　结论

　　在计划的亚组分析中，有或没有长春瑞滨的阿法替尼在未接受曲妥珠单抗的HER2阳性IBC患者中均表现出活性。HER2阳性IBC的特征是频繁的TP53功能获得性突变和高突变负担。与HER2阳性IBC相关的高突变负荷表明该疾病中检查点抑制剂治疗的潜在作用。

　　通过上边的研究数据，相信大家对阿法替尼对乳腺癌的疗效和安全性怎样也有了新的认识，那阿法替尼香港卖多少钱？阿法替尼在香港上市时间比大陆早，但作为一个进口原研药，阿法替尼在香港的价格仍旧不便宜。患者吃一个月的阿法替尼需要花费上万元，对于普通家庭的患者来说，经济压力太大了。幸好，孟加拉上市了阿法替尼仿制药，疗效和安全性和原研药一样，但价格便宜了很多。微信扫描下方二维码了解更多：