阿法替尼是治疗晚期肺癌常用的一个靶向药,但作为一个泛HERB抑制剂,在临床中很多肿瘤中都有试验,虽然靶向药疗效好,但是药三分毒,阿法替尼的安全性可控吗?
一项I / II期试验评估了阿法替尼加替莫唑胺的耐受剂量(MTD)和药代动力学,以及阿法替尼作为单一疗法(A)或替莫唑胺(AT)与替莫唑胺单药(T)相比的疗效和安全性胶质母细胞瘤(GBM)。
方法
第一阶段遵循传统的3 + 3剂量递增设计,以确定MTD。治疗队列为:阿法替尼20、40和50 mg /天(加上替莫唑胺75 mg / m2/天,每28天周期21天)。在第二阶段,将参与者随机分组(按年龄和KPS分层)以接受A,T或AT;28天中的21天,A的剂量为40 mg / day,T的剂量为75 mg / m2。主要终点是6个月时无进展生存率(PFS-6)。对参与者进行治疗,直到出现无法忍受的不良事件(AE)或疾病进展。
结果
根据第一阶段的安全性数据,第二阶段的推荐剂量为40毫克/天(A)+ T(n= 32)。第二阶段常见的不良事件(n= 119)为腹泻(71%[A],82%[AT])和皮疹(71%[A]和69%[AT])。阿法替尼和替莫唑胺的药代动力学不受共同给药的影响。独立评估的PFS-6率为3%(A),10%(AT)和23%(T)。
与表皮生长因子受体(EFGR)vIII阳性肿瘤相比,经阿法替尼治疗的参与者的中位PFS相对于EGFRvIII阴性肿瘤更长。最佳总体反应包括1(A),2(AT)和4(T)参与者的部分反应,以及14(A),14(AT)和21(T)参与者的稳定疾病。
综上,阿法替尼的安全性可控吗?答案是肯定的,毕竟一个药物能成功上市用于临床,那它对患者的益处肯定是大于风险的。所以阿法替尼具有可控的安全性,但对于未选择的复发性GBM患者,单药活性有限。那阿法替尼香港卖多少钱?阿法替尼在香港售价是比较贵的,经济一般的患者可用阿法替尼仿制药代替治疗。微信扫描下方二维码了解更多:
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