与罕见的EGFR突变一样,关于阿法替尼对脑转移的功效的前瞻性数据有限。但是,这是一个重要的考虑因素,因为脑转移影响了非小细胞肺癌患者25%的病程。此外,与EGFR野生型肿瘤相比,具有EGFR突变的NSCLC患者转移到大脑的转移似乎更为普遍。但临床前和临床证据表明,第二代TKI阿法替尼可以有效穿透血脑屏障,因此可以代表中枢神经系统(CNS)病变的可行治疗选择。
确实,LUX-Lung 3/6试验的亚分析表明,阿法替尼在患有基线脑转移的患者中活跃,并且可以预防中枢神经系统疾病的传播。虽然这些研究是令人鼓舞的,它们都是基于少量的病人,不包括患有活动性脑转移。因此,重要的是在现实世界的临床环境中评估中枢神经系统转移患者的活动。
而脑转移瘤的基线存在患者可预示预后不良的EGFR突变阳性的NSCLC,提供真实世界的数据表明,阿法替尼可以在这组病人是有效的。例如,台湾一线(n= 259)一线阿法替尼治疗的EGFR突变阳性NSCLC患者包括基线时有脑转移的82例患者。与没有基线脑转移的患者相比,这些患者中枢神经系统进展的发生率更高,OS较短。
尽管如此,两组对阿法替尼的缓解率相似(分别为63.4%和72.3%)。在台湾进行的另一项回顾性单中心研究(n =422)中,分别用一线吉非替尼,厄洛替尼和阿法替尼治疗了34、17和22名基线脑转移的患者。三组患者的PFS差异均无统计学意义(分别为8.9、7.2和9.9个月;p= 0.367;p= 0.367)。
在韩国三星医疗中心对165位患者进行的一项研究中,有71位(43%)患有基线脑转移。在没有脑转移的患者,仅用阿法替尼治疗过脑转移的患者以及也接受过全脑放疗或伽玛刀手术的患者中,PFS差异无统计学意义(中位数为15.7、11.5和15.6个月) ,分别;p= 0.21;)。仅接受阿法替尼的患者的脑转移反应率为76%,表明该研究中颅内活动水平较高。
2013年,阿法替尼经美国FDA批准上市,用于治疗EGFR阳性非小细胞肺癌,后来,阿法替尼又相继在全球多个国家获批上市,其中也包括香港。在香港,阿法替尼的价格也是比较贵的,患者吃一个月需要花费几万元,对于没有经济实力的患者家庭来说,根本不敢想象。孟加拉碧康产的阿法替尼和原研药是一样的,因为是仿制药,价格特别的便宜,目前国内大部分患者都是吃这个版本。微信扫描下方二维码了解:
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