阿法替尼在临床中有什么常见副作用?与临床研究一样,阿法替尼在真实世界中观察到的AEs本质上主要是胃肠或皮肤疾病。真实世界研究中最常见的AEs是皮肤疾病事件(31-85%)、腹泻(23-65%)、甲沟炎(29-44%)和口炎/粘膜炎(30-34%)。在真实世界的研究中,3-4级AEs的频率是可变的,大概反映了分析中纳入的患者的异质性,但总体耐受性概况一般与临床试验结果相似。
入选LUX-Lung 3、LUX-Lung 6和LUX-Lung 7.8、9、14的患者中有5-14%和9 - 16%出现3 - 4级腹泻和皮疹/痤疮。AEs需要阿法替尼剂量减少21 - 68%患者在实际研究中,37岁,69年,70年然而,一些患者中断治疗(⩽5%),42岁,69年表明AEs可以有效地管理在日常临床实践中。
耐受指导阿法替尼剂量调整对临床结果的影响
考虑到阿法替尼广泛应用以耐受为导向的剂量调整方案,评估剂量减少对临床疗效的影响是很重要的。几项真实世界的分析探讨了在耐受指导下减少剂量对临床结果的影响,如肿瘤反应、PFS和TTF。在来自台湾的分析中,有效率(72.2对71.6%;与接受40毫克阿法替尼治疗的患者(n = 79)相比,接受<40毫克阿法替尼治疗的患者(n = 67)和TTF无显著差异(p = 0.8028)。TTF分别为13.3和15.5个月(p = 0.227)。此外,亚组分析表明,剂量减少对Del19或L858R突变患者的TTF没有影响。
同样,在台湾大学医院接受治疗的一组患者中,治疗前6个月小于40mg的阿法替尼剂量对临床结果没有影响64;平均PFS(13.2个月和12.5个月;p = 0.865,中位OS(36.7个月且未达到;40 mg和<40 mg组间差异有统计学意义(p = 0.992),两组间脑转移控制情况相似。
2013年,阿法替尼经美国FDA批准上市,获批适应症EGFR阳性非小细胞肺癌治疗。后来,阿法替尼又在多个国家获批上市,其中也包括我国。但作为一个进口原研药,阿法替尼的价格自然便宜不了,不过在不同货架,阿法替尼的定价策略是不同的。在我国,患者吃一个月阿法替尼需要花费上万元,对于普通患者来说,经济压力很大。所以自孟加拉阿法替尼仿制药上市后,越来越多的患者用这个版本的阿法替尼治疗。微信扫描下方二维码了解更多:
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