ALK抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准,用于治疗转移性ALK+的患者非小细胞肺癌,已发展或对克唑替尼不耐受。那食物影响布加替尼血药浓度吗?一项临床研究,以评估食物对布加替尼药代动力学(PK)的影响。健康受试者在2阶段,2序列交叉研究中禁食10小时或高脂餐后接受单次口服剂量的布加替尼180 mg(2×90 mg片剂)。
在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。共有二十四名受试者入组(平均年龄44岁;男性58%),其中21名纳入PK可评估人群。与禁食相比,在进食(高脂餐)下,布加替尼的峰值浓度降低了13%,在浓度-时间曲线下对面积没有影响。在进食条件下(5小时),布加替尼达到峰值浓度的中值时间比禁食条件下(2小时)更长。
在禁食(48%)和进食(46%)的情况下,治疗过程中出现的不良事件相似,强度中等。食用高脂膳食降低了布加替尼口服吸收的速率,但对吸收程度没有影响,从而支持不考虑进餐而使用布加替尼。这些建议反映在美国处方药布加替尼中。
布加替尼是武田制药有限公司的全资子公司ARIAD研发生产,是二代口服ALK抑制剂,可有效抑制多种临床相关的ALK突变。一项关键的2期临床试验ALTA(布加替尼肺癌试验中的ALK)发现,布加替尼在克唑替尼难治性ALK+患者中具有显着的疗效,并且具有可接受的安全性NSCLC,在推荐的布加替尼药方案下,客观应答率为56%,中位无进展生存期为16.7个月(每天口服180 mg,每天一次口服7天,口服90 mg)。
以上就是对食物影响布加替尼血药浓度吗的介绍,那布加替尼一个月多少钱?布加替尼目前还没有在大陆获批上市,所以患者如果买这个药需要到上市国家地区购买。但布加替尼原研药是非常贵的,一盒几万元,幸好孟加拉上市了布加替尼仿制药,目前国内患者主要是吃这个版本的布加替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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