卡博替尼(cabozantinib)让晚期肾细胞癌患者有了一线治疗的新的方向。美国癌症协会2017年的统计资料表明,肾癌是美国十大最常见癌症之一。如果发现得早,RCC患者的五年生存率会高一些,但晚期或者是那些转移性肾细胞癌患者五年生存率仅为12%,而且没有明确的治愈方案。这些年来肾癌治疗最显着的进展是二线的治疗方法,例如mTOR抑制剂和免疫疗法等。
卡博替尼是抑制剂,可以很有效果的控制多个受体靶点。这些受体都是加入到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程。晚期肾癌新一线疗法卡博替尼怎么样?
相关试验:FDA根据一项临床2期试验的结果可以看出实验结果扩大了卡博替尼的适应症。该试验显示,与标准疗法舒尼替尼相比,使用卡博替尼患者的无进展生存期(PFS)改善具有统计学显着的临床意义。
157例中危或低危的晚期RCC患者加入了这组实验。参与试验的患者需符合以下条件:患有局部晚期或转移性的透明细胞RCC,ECOG为0-2,根据IMDC标准为中等或较低风险,尚未接受过RCC系统治疗。主要终点是患者的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
该试验最终到达PFS发生变化的主要终点。根据分析,晚期肾癌新一线疗法卡博替尼可以让患者疾病进展或死亡率降低52%,具有统计学显着的临床意义。卡博替尼的中位PFS为8.6个月,而舒尼替尼为5.3个月,PFS有3.3个月(62%)的改善。卡博替尼治疗组3级或4级不良反应的发生率为68%,舒尼替尼组为65%。接受舒尼替尼治疗的患者有22%因不良事件中止治疗;接受卡博替尼治疗的患者有21%因不良事件中止治疗。
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