卡博替尼治疗肝癌的效果怎么样?基于I期数据,卡博替尼已在一项多中心II期随机终止试验中进一步评估,该试验招募了526名9种肿瘤类型的患者(NCT00940225)。分别报告了41例晚期HCC,肝功能良好(Child-Pugh A级)且≤1例全身性治疗的患者的结果。患者每天口服100mg卡博替尼片剂,持续12周。根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.0稳定疾病(SD)的患者[26随机分配至卡博替尼或安慰剂,有客观反应的患者继续用卡博替尼治疗,而疾病进展的患者停止治疗。
研究的导入部分的主要终点是第12周的ORR,随机部分的主要终点是PFS。先前接受过≥1线全身治疗的患者32例(2例患者接受过2项先前的治疗),其中24例接受了先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗,其中22例患者接受了索拉非尼治疗。中位随访时间为19.4个月。在第12周,有2名患者实现了确定的部分缓解(PR),相当于ORR为5%,DCR为66%。
基线后≥1的患者中有78%经历了肿瘤消退,而与先前的索拉非尼治疗无关。卡博替尼治疗肝癌的效果怎么样?据报道,基线AFP水平升高且基线后评估≥1的患者中有35%(26名患者中的9名)比基线降低了50%。在第12周时将22名SD患者随机分为卡博替尼(n=10)或安慰剂(n=12)。卡博替尼组随机分组的中位PFS为2.5个月(95%CI 1.3-6.8),安慰剂组为1.4个月(95%CI 1.3-4.2),两组之间无显着差异。
卡博替尼治疗肝癌的效果怎么样?所有患者从治疗开始的中位PFS和OS分别为5.2和11.5个月(95%CI 7.3-15.6)。所有患者均经历≥1 AE,并根据NCI-CTCAE 3.0版进行了分级,并且大多数患者的AE>1。最经常观察到的≥3级不良事件是腹泻(20%),手足综合征(15%),血小板减少症(15%),高血压(10%)和转氨酶升高(10%)。没有报道与治疗有关的死亡。
在研究的12周导入阶段,没有患者因AE而中断治疗。59%的患者需要减少剂量,首次减少剂量的中位时间为39.5天,平均每日平均剂量为每天66mg。肝癌患者卡博替尼的暴露与其他癌症类型患者的暴露相似。卡博替尼的价格是多少?卡博替尼哪里买多少钱?详情请扫码咨询:
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