布加替尼能一线用吗?布加替尼是下一代间变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对耐克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有强大的疗效。与克唑替尼相比,布加替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者中先前未接受过ALK抑制剂的疗效尚不清楚。
方法:在一项开放标签的3期试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者接受180 mg每天一次的布加替尼治疗( (90毫克的7天导入期)或250毫克的克唑替尼每天两次。主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个预期的疾病进展或死亡事件中大约有50%发生时计划进行第一次中期分析。
布加替尼能一线用吗?结果:共有275例患者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼,138人被分配给克唑替尼。在首次中期分析(99例事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组的中位随访时间为9.3个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼(估计的12个月无进展生存率,分别为67%[95%置信区间{CI},56至75]和43%[95%CI,32至32 53];疾病进展或死亡的危险比为0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001)。
确认确认的客观缓解率是使用布加替尼时为71%(95%CI,62至78)和使用克唑替尼时为60%(95%CI,51至68)。在可测量的病变患者中,颅内反应的确诊率分别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。布加替尼能一线用吗?结论:在先前未曾接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼的患者。
从上边的研究数据可以看出布加替尼能一线用吗?答案是肯定的,而且在今年5月份,布加替尼被美国FDA扩大了适应症,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。那布加替尼多少钱?布加替尼虽然上市有几年了,但目前还没有在我国获批上市,而在国内布加替尼上市国家,该药的价格是非常贵的,比如在美国一盒要十几万,幸好在老挝和孟加拉有布加替尼仿制药上市,大大解决了患者的经济负担。微信扫描下方二维码了解更多:
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