布加替尼是第几个针对ALK的药物？4月28日，美国FDA加速批准了针对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及癌症在其初始阶段已进展的ALK基因改变的患者的靶向治疗药物布加替尼治疗。在加速批准下，不再响应或无法耐受以ALK为靶标的药物克唑替尼的ALK阳性患者可以接受布加替尼治疗。
该批准使布加替尼成为FDA批准的第四个针对ALK的药物，并且是克唑替尼治疗后第三个使用的药物。高达7％的NSCLC患者患有ALK基因改变的肿瘤，称为易位。在这些肿瘤中，一部分ALK基因已融合到另一个基因中，导致所得ALK融合蛋白的异常活性。这些ALK改变通常发生在从未吸烟或轻度吸烟者的NSCLC肿瘤中。目前，转移性ALK阳性NSCLC患者接受克唑替尼作为其初始或一线治疗。批准另外两种靶向ALK的药物：色瑞替尼和艾乐替尼用于肿瘤对克唑替尼停止响应的患者。
现在，我们有了第二种选择，布加替尼为我们提供了更多选择。布加替尼的批准基于一项称为ALTA试验的2期临床试验的结果，该试验显示，接受每日两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中约有一半患有肿瘤缩小。该肿瘤反应的中位持续时间约为14个月。
临床试验显示肿瘤缩小
在ALTA试验中，将接受克唑替尼治疗期间肿瘤进展的222例NSCLC患者随机分配为接受两剂布加替尼（每天90或180毫克）之一的治疗。该试验旨在评估该药物的有效性，以总缓解率（治疗后癌症缩小的患者百分比）来衡量。5月5日发表在JCO上的初步结果表明，高剂量时中位无进展生存期更长。
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