布加替尼的效果好不好

　　ALK重排是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的罕见特征，约有5％的患者发生。针对ALK重组NSCLC研发的第一个靶向疗法是克唑替尼。事实证明，克唑替尼在一线治疗中优于化疗ALK重排的NSCLC，总缓解率（ORR）为74％，无进展生存期（PFS）为10.9个月。克唑替尼用于一线治疗现已广泛使用。还开发了其他ALK TKI，如布加替尼。那布加替尼的效果好不好？

　　2016年公布的I-II期试验结果显示，在79名接受布加替尼治疗的晚期NSCLC患者中，ORR率为75％[以前接受克唑替尼治疗的患者为72％（n = 71）]，PFS为中值13.2个月。安全性分析显示特定的肺毒性，在治疗开始时（中位2天）发生在8％的患者中，其发生率随布加替尼剂量的增加而增加。

　　ALTA试验将晚期ALK重排NSCLC患者随机分为2剂布加替尼（每天90 mg和每天90 mg，共7天，然后每天180 mg）之间。222名患者被随机分配[112例患者A组（90 mg）和110例患者B组（90 mg然后180 mg）]。两组均保持平衡，中位年龄为54岁，其中57％的女性，31％的亚洲人，60％的非吸烟者，97％的腺癌，69％的脑转移患者。A组的ORR（研究者评估）为45％，B组的ORR为54％，疾病控制率分别为82％（A组）和86％（B组）。中位反应时间为1.8个月（A组）和1.9个月（B组），反应时间为13.8个月（A组）和11.8个月（B组）。PFS中位数为9.2个月（A组）和12.9个月（B组）。对PFS的两个组进行事后比较，结果显示B组有明显益处，风险比（HR）为0.55 [95％置信区间（CI），0.36-0.86]。一年总生存（OS）的机率分别为71％（A组）和80％（B组）。

　　布加替尼的效果好不好？如I-II期试验所示，布加替尼具有颅内疗效。可测量的脑转移的ORR为42％（A组，n = 26）和67％（B组，n = 18）。对于活动性脑转移（即，未经先前的脑放疗或脑放疗后进展的转移），颅内ORR分别为42％（A组，n = 19）和73％（B组，n = 15）。颅内PFS（中位数）分别为15.6个月（A组）和12.8个月（B组），但两组均未达到颅内反应的持续时间（中位数）。

　　在安全性方面，未检测到新信号。两组的主要毒性反应（≥10％患者）为恶心（33％/ 40％），腹泻（19％/ 38％），呕吐（24％/ 23％），头痛（28％/ 27％），食欲下降（22％/ 15％）和高血压（11％/ 21％）。3-4级毒性罕见：主要是高血压（6％/ 6％），肌酸磷酸激酶增加（3％/ 9％）和皮疹（1％/ 3％）。更多关于布加替尼多少钱一盒，可微信扫描下方二维码了解：