布加替尼的抗肿瘤效果好吗

　　5月23日，武田宣布FDA批准布加替尼治疗成人转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此次批准使得布加替尼的适用人群扩大到新确诊的初治ALK+NSCLC患者。那布加替尼的抗肿瘤效果好吗？FDA此次批准主要基于III期ALTA 1L研究的结果。该开放标签、阳性对照研究评估了布加替尼（n=137）与克唑替尼（n=138）治疗既往未接受过ALK抑制剂的局部晚期或转移性成人NSCLC患者的安全性和疗效差异。

　　基线时两组发生脑转移的患者比例分别为29%和30%，之前接受过化疗的比例分别为26%和27%。患者分别给予布加替尼180mg（qd，7天导入期给药90mg）和克唑替尼 250mg（bid）。研究的主要终点是BIRC评估的PFS，其他疗效终点还包括RECIST v1.1标准评估的ORR和颅内ORR等。

　　布加替尼的抗肿瘤效果好吗？超过2年的随访结果显示，布加替尼相比克唑替尼显示出了更好的抗肿瘤效果，尤其是对于基线时发生脑转移的患者。对于所有意向治疗人群，布加替尼相比克唑替尼显著延长了中位PFS（24 vs 11个月），使疾病进展风险降低了51%（HR=0.49）；布加替尼组ORR为74%，克唑替尼组ORR为62% ；对于脑转移的患者，布加替尼相比克唑替尼可使颅内进展或死亡风险降低69％，确认的颅内ORR为78%，克唑替尼组为 26%。

　　安全性方面，ALTA 1L研究中，布加替尼组患者的严重不良反应发生率为33％。除疾病进展外，常见的严重不良反应是肺炎，间质性肺病 /肺炎，发热，呼吸困难，肺栓塞和乏力 。疾病进展以外的致命不良反应发生率为2.9％，包括肺炎，脑血管意外和多器官功能障碍综合征。

　　ALTA 1L研究中布加替尼组常见的不良反应为腹泻，皮疹，咳嗽，高血压，疲劳，恶心，肌痛，呼吸困难，腹痛和头痛。全球每年新确诊180万例肺癌患者，其中85%是NSCLC。那布加替尼多少钱一盒？布加替尼在不同上市国家售价是不一样的，而且布加替尼还有仿制药上市，目前国内患者吃的比较多的是布加替尼仿制药，因为疗效好，价格还便宜。微信扫描下方二维码了解更多：