布加替尼有几种规格?2017年10月3日美国FDA批准了布加替尼180 mg片剂的补充新药申请(sNDA)。布加替尼于2017年4月获得FDA的加速批准,用于治疗已发展或不耐受克唑替尼的间变性间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据肿瘤反应率和反应持续时间,该适应症在“加速批准”下获得批准。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
布加替尼有几种规格?对于布加替尼,建议的给药方案为头7天每天口服90 mg,如果可以忍受,再将剂量调整为180mg每天。最初,布加替尼仅以30毫克片剂提供。这意味着正在服用布加替尼必须每天服用3片(等于90毫克)或每天服用6片(等于180毫克),”通过批准180毫克片剂,布加替尼已成为唯一可以每天服用一剂的ALK抑制剂,无论有无食物均可服用。
布加替尼180毫克片剂将减少服用布加替尼进行晚期ALK + NSCLC的患者的药丸负担。作为一名医生,为我的患者提供180毫克片剂可以帮助他们更好地管理治疗计划。一项针对克唑替尼进展的222例局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者的两臂,开放标签,多中心试验发现,在接受推荐剂量方案(90→180 mg)的患者中,有53%的患者已确诊由独立审核委员会(IRC)评估的客观回应(OR)。
另外,接受这种给药方案的67%的可测量的脑转移患者通过IRC评估确认为颅内OR。在ALTA中,90 mg组的患者中有38%发生了严重的不良反应,90→180 mg组的患者中有40%发生了严重的不良反应。总体而言,常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺疾病(ILD)/肺炎。
在推荐的布加替尼给药方案下,布加替尼常见的不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。那布加替尼多少钱一盒?布加替尼价格在不同国家是不一样的,同时,布加替尼还有仿制药获批上市。其中性价比比较高的是老挝版布加替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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