髓系维奈托克效果如何?根据第1阶段的结果,美国FDA首次批准每天对高选择性BCL2抑制剂维奈托克进行口服给药,用于先前治疗过的慢性淋巴细胞性白血病(CLL),染色体17p缺失[del(17p)]的患者。随后,欧洲药品管理局的批准CLL患者使用维奈托克不用管17P状态;尽管这些患者可能需要事先接受依鲁替尼或依达拉西布(B细胞受体[BCRi]信号抑制剂)的治疗失败。
最近,维奈托克-美罗华方案已获得美国食品和药物管理局的批准,可用于治疗以前接受过CLL治疗的患者。维奈托克是新的抗癌药物,先前出版物的大部分焦点都集中在维奈托克的作用机理,它诱导反应的快速性以及在经过大量预处理的患者人群中使用头几年的功效和安全性。
试验中,共纳入445例复发性或难治性CLL / SLL患者。这项研究提供了对436名计划在初始剂量增加后每天接受最少200 mg和最多1200 mg /天的患者的分析。在这些患者中,有387名接受了Venetoclax单药治疗,还有49名患者也接受了利妥昔单抗治疗。总共有347名患者计划接受经批准的标准剂量400毫克/天的单药治疗。
所有患者(n = 436)和以400 mg /天的维奈托克单药治疗(n = 347)的患者的人口统计学和临床特征总结如下:患者接受了3种先前治疗的中位数(范围为1-15种先前治疗)。所有患者该试验先前有依鲁替尼或依达拉西布的失败(分别为n = 107和48);在其他3个试验中,相对较少的患者曾接受过BCRi治疗(n = 28)。大多数患者在进入研究时具有与不良预后相关的一种或多种特征[例如,del(17p)或del(11q),大块腺病≥5cm,氟达拉滨或BCRi难治性疾病]。
髓系维奈托克效果如何?所有患者均接受35.5个月(范围0.0-69.1个月)的中位随访,接受400 mg /天的威尼托克单药治疗的患者中位随访28.8个月;每组维奈托克治疗的中位(持续时间)分别为18.8(0-68.9)个月和16.6(0-61.5)个月。对于目前活跃的患者,维奈托克治疗的中位持续时间为32.1(范围为7.9-68.9)个月(补充表2)。
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