临床前工作表明,与克唑替尼,塞立替尼和艾乐替尼相比,布加替尼对17种继发性ALK突变具有更强的抑制作用,并具有更好的抑制活性。I / II期试验显示,先前接受克唑替尼治疗的ALK重排NSCLC患者的ORR为72%,颅内反应率为53%。在2016年世界肺癌大会(WCLC)上发表的最新数据显示,克唑替尼难治性患者的mPFS为13.4个月,比在这种情况下的塞立替尼和艾乐替尼更长。
安全性方面,布加替尼的副作用是早期肺事件,包括咳嗽,呼吸困难,肺炎/肺炎,缺氧,从而发生的患者6-8%与布加替尼治疗开始后发作通常在7天。因此,II期ALTA试验研究了两种不同的给药方案,分别为每天90 mg(A组)或每天90 mg,并在7天后逐步增加至每天180 mg(B组)。
A组的ORR为45%,B组的ORR为54%。A组的中位反应时间为13.8个月,B组的中位反应时间为11.1个月。此外,A组的颅内反应也很强,分别为42%和B组的67%。早期肺部不良事件的累积发生率为6%,两组均以每天90 mg的剂量发生,成功升级至180 mg剂量后无任何发生。减少剂量可控制肺部不良事件。
因此,FDA批准了ALTA试验中B组的布加替尼剂量。那布加替尼多少钱?布加替尼目前还没在我国获批上市,所以国内没有布加替尼价格说明,对于国内需要布加替尼治疗的患者来说,更多的是吃孟加拉碧康生产的布加替尼仿制药,虽然该版布加替尼是仿制药,但是经药监局批准上市的,疗效和安全性都有保证,而且改版布加替尼价格一般患者也能负担起。微信扫描下方二维码了解更多:
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