布加替尼,一种二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有强大的疗效。尚不清楚对于未接受ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者,布加替尼与克唑替尼哪个更胜一筹。在一项开放标签的3期临床试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者布加替尼每天一次180毫克(7天的导入期为90毫克)或克唑替尼(250毫克)每天两次。
主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个预期的疾病进展或死亡事件中大约有50%发生时计划进行第一次中期分析。结果共有275例患者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼和138克唑替尼。在首次中期分析(99例事件)中,中位随访时间为11.0个月。
布加替尼克唑替尼组和9.3个月。无进展生存率较高布加替尼比克唑替尼(估计的12个月无进展生存率,分别为67%[95%置信区间{CI},56至75]与43%[95%CI,32至53];疾病进展或死亡的危险比, 0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001)。确认的客观缓解率为71%(95%CI,62至78)布加替尼克唑替尼占60%(95%CI为51至68)。
在可测量病灶的患者中,颅内反应的确诊率分别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。没有发现新的安全隐患。结论:在先前未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,无进展生存期明显更长。布加替尼比那些接受克唑替尼的患者要多。那布加替尼多少钱?布加替尼价格是非常贵的,目前还没在国内上市,不过,布加替尼也有仿制药,相对比较便宜,不过是国外仿制药,患者在购买时一定要注意。微信扫描下方二维码了解更多:
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