布加替尼是下一代ALK抑制剂,最初在用克唑替尼预处理的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中开发。材料和方法:这项回顾性多中心研究分析了用至少一种酪氨酸激酶抑制剂(包括克唑替尼)预处理的ALK阳性晚期NSCLC患者,并入组了该药物。布加替尼法国的抢先体验计划。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。
结果:共纳入104例患者(平均年龄56.6岁;从不吸烟者61.5%;腺癌98.1%)。患者接受了3种以前的治疗药物的中位数,包括至少2种ALK抑制剂(主要是克唑替尼,然后是赛立替尼)。在布加替尼开始时,有59.1%的患者表现为0-1,51.9%的患者具有≥3个转移部位,74.5%的患者患有中枢神经系统转移(CNS),8.8%的患者患有癌性脑膜炎。
中位数持续时间布加替尼治疗时间为6.7(95%CI,0.06–20.7)个月。整个人群的PFS中位数为6.6(4.8-9.9)个月。对于之前接受过2、3–4和> 4线治疗的患者布加替尼,PFS分别为4.3(2.5-8.9),10.4(5.9-13.9)和3.8(0.8-7.4)个月。在91例可评估患者中,疾病控制率为78.2%。
从布加替尼开始时,平均总生存期为17.2个月(未达到11.0个月)。在68例术后进行性疾病患者中布加替尼,CNS参与了29.4%的案件。诊断为非小细胞肺癌的中位OS为75.3(38.2–174.6)个月。结论:这些真实的结果证实了该药的有效性。布加替尼大量接受ALK阳性晚期NSCLC预处理的患者队列中。
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