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2016年6月至2017年5月期间,共有33名患者参加了研究。32名患者接受了至少一剂乐伐替尼,并可评估主要终点。一个登记的病人在接受乐伐替尼治疗前被移除和替换,主要终点无法评估。平均年龄为57岁(38-73岁),其中12例(37.5%)为男性。远处转移性疾病31例(96.9%),均有肺或胸膜转移。7例(22%)也有肝转移,11例(34%)有骨转移。
此外,8例(25%)有局部和远处转移性疾病,其中2例(6.3%)有颅底转移。虽然大多数患者(32例患者中25例,78%)有大唾液腺或小唾液腺需氧菌落计数,7例患者有非唾液腺需氧菌落计数。六个病人接受了至少一个之前的vegfrtki。所有患者在参与研究前都有疾病进展的证据。
国产乐伐替尼在哪里买到?有靠谱的购买途径吗?第一阶段有四例确诊患有精神分裂症,允许继续登记进入第二阶段。2名患者(6.3%)在首次扫描治疗前因为毒性被移除(一名是因为药物相关颅内出血,另一名是因为初始剂量的乐伐替尼后可能的过敏反应)。
5名患者(15.6%)达到了确诊的pr,达到了初步反应的目标终点。24例(75%)病情稳定,1例(3.1%)病情进展为最佳整体反应。大多数患者(32例患者中的21例,66%)肿瘤消退,32例患者中的8例(25%)肿瘤大小缩小20%或更多。研究时间的中位数是5.2个月。
Pfs中位数为17.5个月(95%ci,未达到7.2个月),观察到8个进展事件,其余患者由于毒性(n5)、撤回同意(n9)和由治疗医师自行决定(n6)而被移除。截至2018年5月11日,4名患者仍在接受研究治疗(治疗时间为13.7至22.6个月)。在六个之前接触tki的病人中,一个达到了确认的pr,三个经历了轻微的退化,一个没有变化,一个有轻微的肿瘤生长。
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