赛可瑞是什么时间上市的

　　2011年8月26日，赛可瑞获得美国FDA的批准，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。批准基于两项单臂试验，证明客观缓解率（ORR）为50％和61％，中位缓解持续时间为42和48周。2013年11月20日，基于研究A8081007的临床获益确认，赛可瑞获得了常规批准，该研究是对347例ALK阳性晚期NSCLC患者进行的一项随机试验，以前曾接受过一种含铂方案。

　　分配患者（1：1）每天两次口服250 mg赛可瑞或接受标准护理（多西他赛或培美曲塞）。主要终点是通过独立放射学审查确定的无进展生存期（PFS）；次要终点是ORR和总生存期（OS）。赛可瑞组的PFS明显更长，赛可瑞组和化疗组的PFS中位数分别为7.7和3.0个月，中期分析中，ORR绝对增加46％，但治疗组之间的OS无差异。

　　赛可瑞治疗的患者中常见的药物不良反应（> 25％）为视力障碍，恶心，腹泻，呕吐，便秘，浮肿，转氨酶升高和疲劳。赛可瑞的严重毒性是肝毒性，间质性肺疾病或肺炎以及QT间隔延长。赛可瑞的快速临床开发计划（从鉴定出6年后开始）次要终点是ORR和总生存期（OS）。

　　赛可瑞组的PFS显着更长，赛可瑞和化疗组的PFS中位数分别为7.7和3.0个月，在中期分析中，ORR绝对增加46％，但治疗组之间的OS无差异。在赛可瑞治疗的患者中，常见的药物不良反应（> 25％）是视力障碍，恶心，腹泻，呕吐，便秘，浮肿，转氨酶升高和疲劳。克唑替尼的最严重毒性是肝毒性，间质性肺疾病或肺炎以及QT间隔延长。

　　那赛可瑞克唑替尼多少钱？赛可瑞原研药是辉瑞生产的，目前在大部分国家获批上市的赛可瑞都是这个版本的，此外，赛可瑞还有仿制药获批上市，不过赛可瑞仿制药尽在少数几个国家有上市，这是因为赛可瑞还在专利其，只有少数几个国家有强仿权，相比赛可瑞原研药，赛可瑞仿制药可以说是非常便宜的，一盒价格不到原研药的十分之一，而疗效都是一样的。具体可微信扫描下方二维码了解：