临床前数据强烈表明,维奈托克与抗CD20单克隆抗体(如利妥昔单抗)联合具有协同的细胞毒活性。然而,添加到利妥昔单抗骨髓抑制化疗的服法增加血细胞减少和感染。研究中,维奈托克加利妥昔单抗似乎并未显着改变其他在慢性淋巴细胞性白血病单药治疗研究中观察到的药代动力学或不良事件。
在相似的频率观察到3-4级不良事件如先前维奈托克单一疗法,报道,不会明显增加中性粒细胞减少症的发病率或严重性,也不会增加严重感染患者的比例。在推荐的阶段2每天400 mg的剂量下,可以安全地添加利妥昔单抗,而不会损害维奈托克的递送。
总体而言,49例患者中有25例(51%)在联合治疗后获得了完全缓解,而所有49例患者中有28例(57%)达到了骨髓最低残留病阴性。在复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病的背景下,具有总体反应且对最小残留疾病阴性的患者比例是前所未有的。在这项研究中重现已报告了维奈托克单药治疗观察到高的整体反应。
维奈托克怎么吃?在这项研究中,维奈托克的剂量是逐步增加剂量的,类似于维奈托克慢性淋巴细胞白血病单一疗法研究中的剂量增加。在达到维奈托克的目标剂量后开始利妥昔单抗治疗。在这项研究中,因肿瘤溶解综合征导致死亡的患者在剂量递增研究期间进行了修改,对维奈托克的给药策略进行了修改,以使其逐步适应疾病;根据肿瘤负荷以及其他预防和监测措施,将患者分为肿瘤溶解综合征风险类别被实施。具体微信扫描下方二维码了解更多:
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