一项III期临床试验中证实了赛可瑞在ALK重排阳性NSCLC中的活性,该研究将347例患者随机分配给克唑替尼或单用培美曲塞或多西他赛化疗。进行性疾病的患者在接受化疗后可以越过克唑替尼接受治疗。所有患者均接受过一种先前的铂类治疗方案。与化疗相比,赛可瑞治疗显着增加了无进展生存期,这是该试验的主要终点(中位7.7 vs 3.0个月,危险比[HR] 0.49,95%CI 0.37-0.64)。总生存期无显着差异(中位20.3 vs 22.8个月,HR 1.02),但是接受化疗的患者中有64%接受了克唑替尼治疗。
赛可瑞的用法用量
ALK阳性NSCLC(局部晚期或转移性):口服:每天两次250 mg,继续治疗直至不再具有临床益处。它可以与食物一起或不与食物一起施用。如果错过了某个剂量,请尽快记住,除非在下一个预定剂量之前少于6小时(如果在下一个剂量之前少于6小时则跳过该剂量);不要同时服用两剂来弥补错过的一剂。
肾功能不全:轻度(ClCr 30-60 mL /分钟)到中度损害(Clcr 60-90 mL /分钟):无需调整;严重损害(Clcr <30 mL /分钟):数据不足以确定是否需要调整剂量;谨慎使用;终末期肾脏疾病(ESRD):未在ESRD患者中进行研究;谨慎使用。
肝功能不全:数据不足以确定是否需要调整剂量;但是,克唑替尼会经历广泛的肝代谢,并且全身暴露可能会因损伤而增加;谨慎使用。
毒性剂量调整:如果需要减少剂量,则每天两次口服减量至200 mg;如有必要,进一步减少至每天250 mg。
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