与未曾接受过ALK阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者相比,克加替尼(Alunbrig)与克唑替尼(Xalkori)相比,疾病进展或死亡的风险降低了50%以上ALK抑制剂。与一线治疗标准克唑替尼相比,布加替尼治疗表现出更高的无进展生存期(PFS),相当于疾病进展或死亡风险降低了51%。
布加替尼是新一代ALK抑制剂,具有出色的中枢神经系统(CNS)渗透性,对ALK中广泛的克唑替尼耐药突变具有临床前活性,并且是唯一对EGFR突变细胞系具有显着临床前活性的ALK抑制剂。ALTA-1L是一项全球性,随机,开放标签,比较性,多中心试验,旨在评估布加替尼与克唑替尼相比在275例未接受ALK早期治疗的IIIB / IVALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性抑制剂,但可能在晚期患者中接受了多达一种先前的化疗方案。
研究人员将患者按1:1的比例随机分配,以每天180 mg的布加替尼剂量(n = 137),7天的导入期为90 mg或250 mg的克唑替尼每天两次(n = 138)。值得注意的是,在对PFS进行盲法独立中央评估时,允许从克唑替尼臂交叉接受布加替尼。
中位年龄为59岁,试验中55%的患者为女性。两个队列中有29%的患者在基线时发生了脑转移,其入组前中枢神经系统放疗率相当。总体而言,有27%的患者曾在局部晚期或转移性环境中接受过化疗。那布加替尼多少钱?布加替尼是2017年获批上市的,由武田生产,该药目前的售价是比较贵的,一盒要好几万,国内暂时还没获批,所以目前国内患者更多的是吃布加替尼仿制药。微信扫描下方二维码了解更多:
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