乐伐替尼治疗肝癌安全有效

　　乐伐替尼治疗肝癌安全有效，已经在现实环境中证明了乐伐替尼对晚期肝癌患者的疗效和安全性。观察12周的安全性和开始治疗后8周的疗效。最近hiraoka等人也报告了他们在现实环境中使用乐伐替尼的经验。然而，在他们35%的病人中，观察期只有14天，整个队列的平均时间是31天。我们的研究是第一个在现实环境中报告有充分观察期的治疗结果的研究。

　　有必要确定实际临床实践中的患者对新治疗的反应，因为这些人群可能与第三阶段试验中的患者有所不同。就患者特征而言，我们研究的所有符合条件的患者都有治疗史，包括一些接受索拉非尼-瑞格拉非尼序贯治疗的患者，自第一次治疗以来，中位数为3.9(0.5-11.6)年。相比之下，接受乐伐替尼试验的32%的患者，之前没有任何抗癌治疗。此外，这项研究中的患者年龄更大(73岁相对于63岁)，体重更低(<60公斤:56%相对于32%)。先前的一份报告在一个日本队列中显示了类似的趋势，表明老年人和低体重可能是日本肝癌患者群体的特征。在12周的观察中，几乎所有患者都观察到了aes。安全性与之前的研究一致。这也说明了乐伐替尼治疗肝癌安全有效。

　　然而，在这个真实世界的临床研究中，ae发生率高于反映试验(每个患者年的发作次数，27.3次对比18.9次)。此外，在本研究中，3级或更高级别的不良事件发生率也更高(每位患者年发作次数为4.3次，比3.2次)。由于aes发生率较高，停药率(75%对40%)、减量率(63%对37%)和停药率(19%对7%)均高于反映试验。8mg/d组的平均剂量强度为5.6mg(70%)，反射试验为7.0mg(88%)，12mg/d组为7.3mg(61%)，反射试验为10.5mg(88%)。然而，aes可以根据协议控制。

　　不同的病人背景，例如治疗经验、首次治疗时间、年龄和体重可能是非典型治疗效果发病率高的原因。然而，在治疗开始后8周m-reist的评估中，pr、sd和pd的患者分别为6、8和1。这项研究的orr为40.0%，而反射试验为40.6%。在上一次的报告中，在日本队列中也获得了相似的or(40.7%)，在乐伐替尼开始治疗后4周，m-recist评估了这个比率。虽然还需要进一步的后续观察，但这是一个令人鼓舞的治疗效果。虽然观察时间较短，但部分病例实际观察到肿瘤缩小效应。

　　在取得部分回应的情况下，预期也有可能出现打点性激素或其它药物治疗。索拉非尼-瑞格拉非尼序贯治疗与非索拉非尼序贯治疗的预后打点性激素或其它药物治疗相似。在child-pugh肝功能可以维持的情况下，乐伐替尼有可能作为sorafenib-regorafenib序贯疗法后的第三线治疗。此外，我们的参数，比如日本人种族，年龄增长，体重偏低，都可能是混杂因素。

　　另一个令人困惑的因素是，所有符合条件的患者都有不同的预处理史，包括索拉非尼-瑞格拉非尼序贯疗法。我们研究的另一个局限性是观察期很短。然而，这种分析作为临床实践中初始安全性和有效性的评价是必要的。总之，我们已经证实了乐伐替尼治疗肝癌安全有效。

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