第一代ALK抑制剂赛可瑞

　　PROFILE 1001是关于赛可瑞（克唑替尼）的首个Ⅰ期临床试验，共149例非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，客观缓解率（ORR）为60.8%，其中有3例达到完全缓解（ CR）。中位无进展生存期（mPFS）为9.7个月，1年生存率为74.8%。PROFILE 1005为多中心、单臂Ⅱ期临床试验，在可统计的259例患者中，ORR为60%，mPFS为8个月。

　　随后的一项国际多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究PROFILE 1007，比较了赛可瑞与化疗（培美曲塞或多西他赛）的疗效与安全性，两组ORR分别为65%和20%，mPFS为7.7个月和3.0个月。而另一项Ⅲ期临床研究PROFILE 1014比较了克唑替尼和含铂两药方案对未经治疗的NSCLC的治疗效果。共招募343例患者进入，两组mPFS为10.9个月和7.0个月，两组ORR分别为74%和45%。

　　在2017年欧洲肿瘤医学会（ESMO）大会上，报道了PROFILE 1014再随访36个月后OS的数据，两组中位OS分别为未达到（NR）和47.5个月，校正后的统计分析结果显示，赛可瑞组的OS数据显著改善，有可能超过5年。针对东亚人群的PROFILE 1029研究，得出两组的mPFS为11.1个月和6.8个月，ORR分别为88%与46%，显示亚裔人群使用赛可瑞一线治疗获益更多。

　　基于以上研究结果赛可瑞作为ALK阳性NSCLC患者一线治疗的地位被奠定。赛可瑞相关不良反应轻微，主要为腹泻、恶心及呕吐等1级-2级胃肠道不良反应及视力障碍，而中性粒细胞减少及转氨酶升高等3级-4级不良反应也比较常见。但大约2.5%的病人在克唑替尼治疗后出现间质性肺疾病，需引起临床医生的警惕。

　　赛可瑞克唑替尼多少钱？赛可瑞是辉瑞研发的，目前已经在全球60多个国家获批上市，辉瑞生产的赛可瑞价格是比较贵的，一盒要好几万，对于一般患者来说，经济负担非常的大。幸好国外还有赛可瑞仿制药，相比赛可瑞原研药，赛可瑞仿制药是很便宜的，而且疗效和原研药相媲美。微信扫描下方二维码了解更多：