赛可瑞的肝和肺不良事件

　　赛可瑞（克唑替尼）已发现转氨酶升高，通常发生在治疗的最初2个月内，任何级别的ALT升高中位发作40天。在PROFILE 1001和PROFILE 1005中用赛可瑞治疗的1,054例患者中，ALT升高超过正常上限的3、5和10倍，分别有15％，7.4％和3％的患者发生。丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶（AP）升高的发生率与1级和2级事件相当，但3级和4级事件对于ALT升高更为频繁。总胆红素升高较少见，表明在大多数肝损伤病例中肝功能受到的影响较小。

　　在所有患者中，有5.3％发生了赛可瑞暂时停药或降低剂量的情况，由于肝不良事件导致的永久停药率为1.3％。转氨酶升高通常是可逆的，并且患者能够以相同或更低的剂量恢复治疗。在这些研究中，致命的药物诱导的肝毒性发生在＜1％的患者中。在临床试验中，只有不到1％的患者同时发生ALT升高超过正常上限的3倍，总胆红素超过正常上限的2倍。建议进行肝功能检查监测，包括每月一次和临床指示，包括ALT和总胆红素检查，并在出现转氨酶升高的患者中更频繁地重复检查增加的肝转氨酶，AP或总胆红素。

　　赛可瑞与严重，威胁生命或致命的治疗相关性肺炎/间质性肺疾病（ILD）相关。在PROFILE 1005和PROFILE 1001中，有255例患者中有4例（1.6％）被报道。因此，除了NSCLC进展外，还应监测患者的肺部症状，以指示肺炎/ ILD。应当排除其他原因引起的肺部症状，例如其他肺部疾病，感染或放射效应。

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