赛可瑞对中国患者的疗效如何?回顾性分析了2012年5月至2013年8月接受赛可瑞治疗的EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。记录了基线临床参数,治疗方案,治疗反应和生存率。主要目标是评估赛可瑞在先前接受过治疗的患者或ECOG表现状态(PS)较差的患者中的疗效。
结果:40名患者的安全性和有效性可评估。中位年龄为43岁,腺癌和IV期疾病为100%,女性为42.5%。6例患者接受了赛可瑞的一线治疗,其中17例患者接受了1例先前治疗,17例患者接受了2项以上的先前治疗。患者接受了5个疗程的中位数(范围为1-15个疗程)。在第一个周期后,有92.5%(37/40)的患者归档了部分缓解(PR)。
在随访期结束时,总PR率为70%(28/40),并且有30%的患者发生了疾病进展(PD)(12/40)。中位PFS为28周(95%CI为15.4至40.5周),中位OS为40周(95%CI为38.6至49.3周)。与赛可瑞治疗相关的不良事件(AE)是呕吐(47.5%),视力障碍(27.5%)和ALT / AST升高(42%);毒性主要为1/2级。
观察到的与赛可瑞治疗相关的3/4级AE包括ALT / AST升高(10%)和呕吐(5%)。EML4-ALK融合率和先前的化疗周期数似乎并未显着影响赛可瑞的疗效。但是,PS 0–2患者的PFS有所改善(50周vs.24周,p = 0.015)。结论:赛可瑞在经ALK重组NSCLC治疗的中国患者中安全,耐受性良好且有效。QOL得到改善,PS似乎对赛可瑞的疗效有影响,但先前的治疗和ALK融合率却没有。
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